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この記事では、潰瘍性大腸炎を治療するための中国のハーブ保持浣腸法を示しており、患者の臨床症状と生活の質を効果的に改善できます。
潰瘍性大腸炎(UC)は、世界的に蔓延している難治性疾患であり、社会経済的に大きな負担を強いられており、現在利用可能な普遍的に効果的な治療法はありません。伝統的な中国医学(TCM)は、特に国際的に認知度が高まっている漢方薬保持浣腸の適用を通じて、UC管理における有望な治療の可能性を示しました。この方法は、結腸粘膜との最適な接触と吸収を確保するために指定された期間保持されるハーブ煎じ薬の直腸投与を含む。経口投与と比較して、この方法は、肝臓の初回通過代謝を回避し、治療効果を高め、全身の副作用を最小限に抑えることにより、明確な薬理学的利点を提供します。この研究は、患者の評価、材料の準備、位置の選択、浣腸投与、術後ケア、および緊急管理を含む、UC治療における漢方薬保持浣腸の包括的なプロトコルを提示します。臨床試験は、22人のUC患者を対象に、対照群と浣腸群に分けて実施されました。治療転帰は、個々の症状スコアと炎症性腸疾患質問票(IBD-Q)を用いて評価した。その結果、漢方貯留浣腸は、対照群と比較して、臨床症状(粘液膿性血便および腹痛)および生活の質(腸症状、全身症状、および社会的機能)の改善においてより有意な利点があることが示されました(p < 0.05)。これらの知見は、漢方薬保持浣腸が効果的で忍容性が高く、患者に適応可能な治療アプローチであり、UC管理のための有望な補完的治療オプションを提供することを示唆しています。
潰瘍性大腸炎(UC)は、主に結腸と直腸に影響を与える慢性の非特異的炎症性腸疾患であり、持続性または再発性の下痢、粘液膿性血便、腹痛、しぶり、およびさまざまな程度の腸外症状を特徴としています1。世界的な健康問題が高まる中、UCの発症率は年間増加の一途をたどり、2023年には全世界で約500万人の患者が罹患し、医療制度や社会に大きな負担がかかっています2,3。薬理学的介入の進歩にもかかわらず、現在の治療戦略は依然として非特異的で最適ではありません。5-アミノサリチル酸誘導体、グルココルチコイド、免疫調節剤、生物製剤などの主要な治療法は、しばしば重篤な副作用と関連しています。例えば、メサラジンはしばしば膵炎、心毒性、肝毒性4を引き起こし、副腎皮質ステロイドは一般的に体重増加、骨粗鬆症、消化管出血5を引き起こします。さらに、これらの薬剤は薬剤耐性を誘発する傾向があり、疾患の再発予防における有効性は限定的である6。さらに、一部の医薬品の高コストは、患者の家族にかなりの経済的負担をかけています7。したがって、より安全で費用対効果の高い代替治療薬を開発することが急務です。
伝統的な中国医学(TCM)は、主に植物、動物、鉱物などの天然源に由来する薬用物質を含む独自の理論システムを持っており、潜在的なマルチターゲット治療効果、比較的良好な安全性プロファイル、および経済的アクセス可能性を提供します8。UCの管理における数千年にわたる文書化された歴史を持つTCMは、症状を緩和し、再発を減らし、副作用を最小限に抑える能力についてますます検証されています9,10,11。UCの特定の解剖学的位置を考えると、結腸直腸経路による局所投与は、多くの場合、経口投与よりも有益です12,13。歴史的な記録によると、西暦200年という早い時期に、中国の薬草保持浣腸が臨床診療で採用されていました14。この方法は、結腸粘膜15との最適な接触および吸収を確保するために指定された期間保持されるハーブ煎じ薬の直腸投与を含む。近年、中国の薬草保持浣腸技術は国際的に認められており、急性膵炎16、慢性腎臓病17、婦人科疾患18など、さまざまな状態に適用されています。その適用は、結腸疾患19,20で特に注目に値します。経口薬物投与と比較して、中国の薬草保持浣腸は、活性化合物を病理部位に直接送達し、初回通過の肝代謝を回避し、消化酵素による分解を最小限に抑えます。これにより、有効成分のバイオアベイラビリティが向上し、胃腸の炎症と全身毒性が軽減されます21。特に、直腸粘膜の豊かな血管新生と薄壁の静脈構造は、迅速な薬物吸収を促進し、炎症の解消と腸粘膜内のタイトジャンクションの修復を促進し、それによって全体的な粘膜の完全性を改善します22。西洋医学では、全身の副作用を最小限に抑えるために、5-アミノサリチル酸やコルチコステロイドの直腸投与などの局所投与方法も採用されていますが、比較証拠は、中国の薬草保持浣腸が優れた治療効果を示し、より良好な安全性プロファイルを示すことを示しています21。
これらの利点にもかかわらず、標準化されたプロトコルがなく、医療専門家の間での知識が不十分なため、中国の漢方保持浣腸の臨床応用は依然として限られています。したがって、この論文では、UCの治療における漢方薬保持浣腸を投与するための標準化されたプロトコルを体系的に提示します。全体的な目的は、主要な手順や注意事項を含む手順の詳細な説明を提供して、臨床実現可能性、再現性、および臨床診療での幅広い適用性を確保することです。
このプロトコルは、成都中医薬大学病院の倫理委員会によって承認されています(倫理番号:2024KL-182-01)。手術手順は、成都中国伝統医学大学病院の臨床ガイドラインに準拠しています。研究への参加については、すべての患者からインフォームドコンセントが得られました。
1. 患者の評価
2. 患者様の準備
3. 材料の準備
4. 治療手順
5. 術後のケア
6. 薬効評価
この研究には、成都中医薬大学病院の消化器病科の 22 人の UC 患者が含まれていました。対照群は従来の治療(経口メサラジン腸溶性コーティング錠と個別化されたハーブ煎じ薬の組み合わせ)を受け、浣腸グループは追加の毎日の漢方薬保持浣腸を受けました。
この研究の結果指標は、個々の症状スコアとIBD-Qスコアでした。個々の症状スコアを 表 1 に示します。ベースラインでは、2つのグループ間に有意差は観察されませんでした(p>0.05)。治療後、対照群は下痢、粘液膿性血便、腹痛のスコアに有意な改善を示しました(p < 0.05)が、しぶりに有意差はありませんでした(p = 0.211)。浣腸群では、下痢、粘液膿性血便、腹痛、しぶりなど、すべての症状スコアで有意な改善が認められました(p < 0.05)。治療後の対照群と比較して、浣腸群は粘液膿性血便および腹痛(p < 0.05)の転帰が有意に良好であったが、下痢(p = 0.056)またはしぶり(p = 0.300)については有意差は認められなかった。
IBD-Q スコアを 表 2 に示します。ベースラインでは、2つのグループ間に有意差は観察されませんでした(p>0.05)。治療後、対照群は腸症状、全身症状、情動機能、および合計スコア(p < 0.05)に有意な改善を示したが、社会機能(p = 0.054)には有意な改善を示しなかった。浣腸群は、腸症状、全身症状、情動機能、社会機能、合計スコア(p < 0.05)など、すべての領域で有意な改善を示した。治療後の対照群と比較して、浣腸群は腸症状、全身症状、社会機能(p < 0.05)で有意に良好な結果を示し、情動機能(p = 0.828)と合計スコア(p = 0.113)は有意差を示さなかった。
治療期間中、どちらのグループでも副作用は観察されませんでした。.この研究は、従来の治療法と組み合わせた漢方薬保持浣腸が、UC患者の個々の症状と生活の質を大幅に改善できることを示しています。従来の治療と比較して、浣腸群は臨床症状(粘液膿性血便および腹痛)および生活の質(腸症状、全身症状、および社会機能)の改善においてより顕著な利点を示した。これらの結果は、中国のハーブ保持浣腸がUCの貴重な補助療法として役立つ可能性があることを示唆しています。この治療アプローチの長期的な影響とより広範な適用性を調査するには、さらなる研究が必要です。
図1:浣腸に使われる漢方薬 (A) Sanguisorbae radix.(B) ソフォラエフロス。(C) スベリカ科ハーブ。(D) インディゴナチュラリス (他の医薬品に影響を与える煎じ薬中のペースト形成を防ぐために、粉末にして布袋に詰めます)。(E) Radix paeoniae rubra。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図2:治療に使用された材料(A)調製された漢方煎じ薬。(B)シングルユースキット用の敗血症エネメーター。(C)パラフィンオイル。(D)ティッシュペーパー。(E)医療用タオル。(F)使い捨て治療トレイ。(G)使い捨て滅菌浣腸装置。(H)使い捨て手袋。(I)水温計。(J)ガーゼ。(K)金属処理トレイ。(L)プライバシー画面。(M)便器。(N)クッション。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図3:中国のハーブ保持浣腸手順の図。 医療提供者は中国のハーブ浣腸煎じ薬を準備し、患者はカテーテル挿入のために左側の位置に配置されます。写真については、この患者からインフォームド コンセントが得られました。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
表1:2つのグループにおける治療前後の個々の症状スコア。 #:ベースラインと比較して、p<0.05です。グループ間比較とグループ内比較の両方が治療の前後に行われました。.差が正規分布に従う場合、対応のあるt検定が使用されました。少なくとも1つのグループが正規性の仮定を満たさなかった場合、ノンパラメトリックなウィルコクソン符号順位検定が採用されました。p < 0.05 は、統計学的に有意な差を示すと考えられました。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
表2:2つのグループにおける治療前後のIBD-Qスコア。 #:ベースラインと比較して、p<0.05です。グループ間比較とグループ内比較の両方が治療の前後に行われました。.差が正規分布に従う場合、対応のあるt検定が使用されました。少なくとも1つのグループが正規性の仮定を満たさなかった場合、ノンパラメトリックなウィルコクソン符号順位検定が採用されました。p < 0.05 は、統計学的に有意な差を示すと考えられました。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
UCは、主に結腸直腸粘膜に影響を与える慢性炎症性疾患です。研究によると、5-アミノサリチル酸とコルチコステロイドの直腸製剤は、病変を直接標的とすることができ、全身反応を効果的に減少させ、経口治療と比較して高い有効性と安全性を実証できることが示されています12,27。しかし、これらの薬は依然として避けられない副作用と関連しているため、代替療法または補助療法としてのTCMの適用への注目が高まっています。
この研究で使用されたハーブ保持浣腸は、成都伝統中国医学大学病院の消化器科での数十年の臨床経験に基づいています。多くのUC患者は、漢方薬の経口投与と浣腸投与のみによって寛解を達成し、5-アミノサリチル酸とコルチコステロイドへの依存を減らし、それによって経済的負担と生活ストレスを軽減しています。浣腸製剤には、Sanguisorbae radix、Sophorae flos、Portulacae herba、およびIndigo naturalisが含まれ、これらは粘液膿性血便の古典的なTCM治療薬です。現代の薬理学的研究は、これらのハーブの主な有効成分が止血、抗炎症、抗菌、および免疫調節特性を有することを示しています28,29,30,31,32。in vivoおよびin vitroの研究により、フェロトーシスと酸化ストレスを阻害し、炎症反応を減らし、腸内細菌叢を調節することにより、UCを大幅に改善する能力がさらに確認されています33,34,35,36,37,38.TCMは、出血とうっ血の間の補完的な関係を認識しており、うっ血はUC患者39の一般的な病理学的要因であり、これはUC40の微小循環障害に関する現代の医学的見解と一致しています。したがって、Radix paeoniae rubraは、うっ血と痛みを緩和するための浣腸製剤に含まれています。このハーブには、フラボノイド、リグナン、タンニンなどのさまざまな活性成分が含まれており、抗凝固活性、抗血栓活性、微小循環改善活性、神経保護活性、および抗炎症活性を示します41,42。特に、浣腸のハーブ成分は固定されておらず、患者の特定の状態に基づいて調整して、さまざまな重症度や臨床症状に対処できます。
このプロトコルの主要なステップは次のとおりです:ハーブ煎じ薬の量は、この容量を超えると圧力受容体を刺激し、長期の保持を損なう排便反射を引き起こす可能性があるため、200mLを超えてはなりません43。ハーブ煎じ薬の温度は、生理学的直腸温度(ヒトの直腸温度は36.8-37.8°C)に一致するように38°Cから41°Cの間に維持されるべきであり、それによって粘膜の刺激を最小限に抑える必要があります44。カテーテル挿入の深さは、漢方薬保持浣腸において重要です。深さが不適切な場合、患者の不快感や腸の損傷を引き起こす可能性があります。カテーテルの挿入が浅すぎると、薬液が標的の治療領域に到達せず、有効性が低下し、保持時間が短縮される可能性がある45。逆に、挿入深さが大きすぎると腸壁が刺激され、穿孔やその他の合併症のリスクが高まる可能性があります。したがって、カテーテルの深さを正しくすることで、不快感や潜在的なリスクを最小限に抑えながら、効果的な薬物送達が保証されます。さらに、治療結果を最適化するために、患者は、ハーブ煎じ薬と腸粘膜との間の接触を最大化するための位置の変更、例えば、左側方位から腹臥位、膝胸部位置、右側位置への変更、および腹部を適切にマッサージするのを支援することができる46。中国の薬草保持浣腸の治療では、通常、腸内の薬草煎じ薬を1時間以上保持することが推奨されます。UC患者の場合、5:00 - 7:00 AMまたは9:00 - 11:00 PMの間の毎日の浣腸は、大腸の生理学的機能の回復にもっと役立つ47。したがって、条件が許せば、患者は毎晩就寝前に浣腸を行い、ハーブ煎じ薬を朝まで保持し、排便とともに自然に退院することをお勧めします。
漢方薬保持浣腸の有効性は称賛に値しますが、潜在的な合併症を考慮する必要があります。寝たきりの患者や慢性的な下痢を患っている患者にとって、浣腸は排便頻度を増加させ、肛門周囲の皮膚の炎症や損傷につながる可能性があります。これらの患者は、湿ったワイプで肛門周囲領域をやさしく洗浄し、乾いた状態に保ち、必要に応じて対症療法を受ける必要があります。.侵襲的な処置として、不適切な技術や患者の不安は腸の損傷や穿孔につながる可能性があります。オペレーターは腸の解剖学に精通し、穏やかに進行し、患者を安心させる必要があります。抵抗に遭遇した場合は、迅速に調整を行い、挿入の繰り返しの試みを避けるべきである43。
この方法にはいくつかの制限があることも認識しておく必要があります。まず、禁忌で概説されているように、この方法は肛門周囲疾患または重度の全身性合併症の患者には適していません。第二に、この手術には専門的な技術スキルが必要であり、患者が自宅で自立して手術を行う能力が制限されています。第三に、侵襲的介入として、腹部膨満、直腸切迫感、カテーテル挿入中の一過性の痛みなど、患者の不快感を誘発する可能性があり、治療アドヒアランスを損なう可能性があります。最後に、この方法は、従来の治療法と比較して腸の症状を緩和する優れた有効性を示していますが、関節炎やブドウ膜炎などの炎症性腸疾患の腸外症状の管理におけるその有効性は決定的なままではなく、さらなる調査が必要です48。
これらの制限にもかかわらず、中国のハーブ保持浣腸はかなりの治療の可能性を示しています。局所的な作用を標的とすることにより、この方法は全身性の副作用を最小限に抑え、標準的な治療法の貴重な補助療法となります。治療プロトコルのさらなる最適化とより広範な臨床検証により、UCの入院管理に不可欠な要素となる可能性があり、特に従来の治療に難治性または不耐性の遠位大腸炎患者にとって重要です。
著者は何も開示していません。
この研究は、四川省伝統中国医学行政局科学技術研究特別プロジェクト(2024zd004)および四川省重点研究開発プロジェクト(2024YFFK0171)の支援を受けました。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Asepsis Enemator for Single Use | Shandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd | 20240511 | Including a single-use sterile enema device, disposable gloves, a disposable treatment tray, medical treatment towel, and paraffin oil |
Dedpan | Sichuan Hualikang Medical Technology Co. | YGBX2401 | Covered Type B |
Gauze | Shandong Ang Yang Medical Technology Co. | 2023110201 | 8 cm × 8 cm - 8p, 2 pcs/bag |
Indigo Naturalis | Sichuan Province Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd | 240219 | Origin: Fujian Province |
Portulacae Herba | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd | 2406156 | Origin: Sichuan Province |
Privacy Screen | Henan Xingda Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd | A002 | 2 × 1.8 m |
Radix Paeoniae Rubra | Sichuan New Lotus Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd | 2410132 | Origin: Sichuan Province |
Radix Sanguisorbae | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd | 2408127 | Origin: Gansu Province |
Sophora Japonica | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd | 231201 | Origin: Shanxi Province |
Water Thermometer | Hongchang Instrument Factory in Wuqiang County | WNG-01 | 30cm |
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