潰瘍性大腸炎の治療のための中国のハーブ保持浣腸

この記事では、潰瘍性大腸炎を治療するための中国のハーブ保持浣腸法を示しており、患者の臨床症状と生活の質を効果的に改善できます。

潰瘍性大腸炎(UC)は、世界的に蔓延している難治性疾患であり、社会経済的に大きな負担を強いられており、現在利用可能な普遍的に効果的な治療法はありません。伝統的な中国医学(TCM)は、特に国際的に認知度が高まっている漢方薬保持浣腸の適用を通じて、UC管理における有望な治療の可能性を示しました。この方法は、結腸粘膜との最適な接触と吸収を確保するために指定された期間保持されるハーブ煎じ薬の直腸投与を含む。経口投与と比較して、この方法は、肝臓の初回通過代謝を回避し、治療効果を高め、全身の副作用を最小限に抑えることにより、明確な薬理学的利点を提供します。この研究は、患者の評価、材料の準備、位置の選択、浣腸投与、術後ケア、および緊急管理を含む、UC治療における漢方薬保持浣腸の包括的なプロトコルを提示します。臨床試験は、22人のUC患者を対象に、対照群と浣腸群に分けて実施されました。治療転帰は、個々の症状スコアと炎症性腸疾患質問票(IBD-Q)を用いて評価した。その結果、漢方貯留浣腸は、対照群と比較して、臨床症状(粘液膿性血便および腹痛)および生活の質(腸症状、全身症状、および社会的機能)の改善においてより有意な利点があることが示されました(p < 0.05)。これらの知見は、漢方薬保持浣腸が効果的で忍容性が高く、患者に適応可能な治療アプローチであり、UC管理のための有望な補完的治療オプションを提供することを示唆しています。

潰瘍性大腸炎(UC)は、主に結腸と直腸に影響を与える慢性の非特異的炎症性腸疾患であり、持続性または再発性の下痢、粘液膿性血便、腹痛、しぶり、およびさまざまな程度の腸外症状を特徴としています¹。世界的な健康問題が高まる中、UCの発症率は年間増加の一途をたどり、2023年には全世界で約500万人の患者が罹患し、医療制度や社会に大きな負担がかかっています^2,3。薬理学的介入の進歩にもかかわらず、現在の治療戦略は依然として非特異的で最適ではありません。5-アミノサリチル酸誘導体、グルココルチコイド、免疫調節剤、生物製剤などの主要な治療法は、しばしば重篤な副作用と関連しています。例えば、メサラジンはしばしば膵炎、心毒性、肝毒性^{4を引き起こし、}副腎皮質ステロイドは一般的に体重増加、骨粗鬆症、消化管出血^{5を引き起こします。}さらに、これらの薬剤は薬剤耐性を誘発する傾向があり、疾患の再発予防における有効性は限定的である⁶。さらに、一部の医薬品の高コストは、患者の家族にかなりの経済的負担をかけています⁷。したがって、より安全で費用対効果の高い代替治療薬を開発することが急務です。

伝統的な中国医学(TCM)は、主に植物、動物、鉱物などの天然源に由来する薬用物質を含む独自の理論システムを持っており、潜在的なマルチターゲット治療効果、比較的良好な安全性プロファイル、および経済的アクセス可能性を提供します⁸。UCの管理における数千年にわたる文書化された歴史を持つTCMは、症状を緩和し、再発を減らし、副作用を最小限に抑える能力についてますます検証されています^9,10,11。UCの特定の解剖学的位置を考えると、結腸直腸経路による局所投与は、多くの場合、経口投与よりも有益です^12,13。歴史的な記録によると、西暦200年という早い時期に、中国の薬草保持浣腸が臨床診療で採用されていました¹⁴。この方法は、結腸粘膜¹⁵との最適な接触および吸収を確保するために指定された期間保持されるハーブ煎じ薬の直腸投与を含む。近年、中国の薬草保持浣腸技術は国際的に認められており、急性膵炎¹⁶、慢性腎臓病¹⁷、婦人科疾患¹⁸など、さまざまな状態に適用されています。その適用は、結腸疾患^19,20で特に注目に値します。経口薬物投与と比較して、中国の薬草保持浣腸は、活性化合物を病理部位に直接送達し、初回通過の肝代謝を回避し、消化酵素による分解を最小限に抑えます。これにより、有効成分のバイオアベイラビリティが向上し、胃腸の炎症と全身毒性が軽減されます²¹。特に、直腸粘膜の豊かな血管新生と薄壁の静脈構造は、迅速な薬物吸収を促進し、炎症の解消と腸粘膜内のタイトジャンクションの修復を促進し、それによって全体的な粘膜の完全性を改善します²²。西洋医学では、全身の副作用を最小限に抑えるために、5-アミノサリチル酸やコルチコステロイドの直腸投与などの局所投与方法も採用されていますが、比較証拠は、中国の薬草保持浣腸が優れた治療効果を示し、より良好な安全性プロファイルを示すことを示しています²¹。

これらの利点にもかかわらず、標準化されたプロトコルがなく、医療専門家の間での知識が不十分なため、中国の漢方保持浣腸の臨床応用は依然として限られています。したがって、この論文では、UCの治療における漢方薬保持浣腸を投与するための標準化されたプロトコルを体系的に提示します。全体的な目的は、主要な手順や注意事項を含む手順の詳細な説明を提供して、臨床実現可能性、再現性、および臨床診療での幅広い適用性を確保することです。

このプロトコルは、成都中医薬大学病院の倫理委員会によって承認されています(倫理番号:2024KL-182-01)。手術手順は、成都中国伝統医学大学病院の臨床ガイドラインに準拠しています。研究への参加については、すべての患者からインフォームドコンセントが得られました。

1. 患者の評価

1. 診断がUC²³の基準を満たしていることを確認します。患者が中国のハーブ保持浣腸治療を受け入れる意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名していることを確認します。
2. 下部消化管出血、閉塞、穿孔、重度の心不全、肝臓または腎臓の機能障害、血液疾患、悪性腫瘍、精神障害、または漢方薬に対するアレルギーの病歴など、重篤な合併症のある患者は除外します。また、肛門周囲皮膚病変のある患者、重度の痔核、または過去3か月以内に肛門手術、直腸手術、または結腸手術を受けた患者は除外します。妊娠中または授乳中の女性は除外します。

2. 患者様の準備

1. 浣腸手術の30分前に腸と膀胱を空にするように患者に指示します。不安を軽減し、患者の協力を確保するために、手順の手順、安全上の注意、および治療上の利点を詳細に説明します。
2. 糞便の残留物が存在する場合は、ハーブ保持浣腸の前に定期的なクレンジング浣腸を実行します。体温(37°C〜40°C)で温かい生理食塩水(約500〜1000mL)を調製します。浣腸バッグチューブclを閉じますamp 漏れを防ぎ、浣腸バッグに温かい生理食塩水を入れます。
3. 膝を曲げた状態で患者を左外側褥瘡に配置します。服をゆるめ、パンツを太ももの真ん中まで引き下げ、アナル部分を完全に露出させます。直腸チューブをパラフィンオイルで滑らかにし、チューブの近位部分にある目盛り付きのセンチメートルのマーキングに導かれて、7〜10 cmの深さまで肛門に静かに挿入します。
4. 浣腸バッグを輸液スタンドに吊るし、液面が肛門から約40cm上にあることを確認します。直腸チューブのクランプを開き、温かい生理食塩水がゆっくりと直腸に流れるのを待ちます。注入が完了したら、クランプを閉じ、直腸チューブを慎重に取り外し、濡れたティッシュで肛門を清掃します。患者に横たわり、生理食塩水を5〜10分間保持して、適切な腸の膨満と洗浄を促進するように指示します。
5. 保持期間後、生理食塩水と糞便を排出するための便器を患者に提供します。排出された溶液の透明度を評価して、さらなる浣腸が必要かどうかを判断します。.必要に応じて、排出された生理食塩水が透明で糞便の残留物がなくなるまで、浣腸手順を2〜3回繰り返します。患者が蒼白、冷汗、激しい腹痛、またはパニックを発症した場合は、すぐに中止して医師に通知してください。.

3. 材料の準備

1. ハーブ煎じ薬の調製
   1. 次のハーブの重さを量ります(図1): Sanguisorba officinalis L.(Sanguisorbae radix)20 g、 Sophora japonica L.(Sophorae flos)10 g、 Portulaca oleracea L.(Portulacae herba)10 g、 Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek。(Indigo naturalis)30 g、 Paeonia lactiflora Pall。(Radix paeoniae rubra)10 g。
   2. ハーブを土鍋に入れます。2〜3cmまで沈めるのに十分な冷水を追加します。ハーブを30分間浸します。
   3. 水を沸騰させ、30分間煮ます。医療用ガーゼの2つの層を通してろ過し、煎じ薬を保持します。
   4. 再び冷水を加えて、ハーブを2〜3cm沈めます。もう一度沸騰させ、さらに30分間煮ます。医療用ガーゼの2つの層を通してろ過し、煎じ薬を保持します。
   5. 2つの煎じ薬を組み合わせ、使用に適した温度(約39°C〜41°C)に冷まします。
2. その他の材料の準備
   1. シングルユースキット用の無菌浣腸器(シングルユース滅菌浣腸装置、使い捨て手袋、使い捨て治療トレー、医療用タオル、パラフィンオイルを含む)、水温計、ガーゼ、クッション、便器、プライバシースクリーンを準備します(図2 および 資料表)。

4. 治療手順

1. 対照群に従来の治療を投与する:経口メサラジン腸溶性コーティング錠(4 g /日)を処方し、パーソナライズされたハーブ煎じ薬と組み合わせてください。.浣腸グループに追加の毎日の漢方薬保持浣腸を提供します。
2. 患者様の情報(氏名、年齢、入院番号)を確認します。患者が膀胱と腸を空にしていることを確認します。患者がインフォームド コンセント フォームに署名したことを確認します。患者の状態を再評価し、手順を禁忌とする可能性のある不快感や有害な症状がないか患者を評価します。.すべての機器の有効期限と完全性を確認してください。
3. ドアと窓を閉め、室温を快適なレベル(約22°C〜28°C)に調整します。プライバシースクリーンを使用して、患者のプライバシーを保護します。
4. 手を洗い、手袋とマスクを着用してください。肛門周囲に病変や禁忌がないか検査します。
   1. 肌の状態を評価する:赤み、腫れ、刺激、温かさ、圧痛、または分泌物がないか調べます。
   2. 痔核の検査:触診し、腫れ、脱出、または出血を目視検査します。
   3. 亀裂や潰瘍がないか確認する: 肛門の周囲に亀裂、裂け目、または開いた痛みがないか調べます。
   4. 膿瘍や感染症がないか調べる:しこり、腫れ、発赤、膿、または変動がないか触診します。
   5. 肛門周囲の衛生状態を確保する:糞便の残留物や破片を取り除くために、その領域を徹底的に清掃します。
   6. 禁忌を特定する:懸念事項(最近の手術や感染症など)はすぐに医師に報告してください。
5. 膝を曲げた状態で患者を左外側褥瘡に配置します。服をゆるめ、パンツを太ももの真ん中まで引き下げ、アナル部分を完全に露出させます。臀部の下に医療用ドレープを置き、クッションを使用して腰を10cm上げます( 図3を参照)。
   1. 病変の位置に基づいて患者の位置を調整します:直腸およびS状結腸病変の場合は、左の側方位置を使用します。回盲病変の場合は、右の側方位置を使用します。
6. 水温計を使用してハーブ煎じ薬の温度(39°C-41°C)を測定します。浣腸バッグチューブclを閉じますamp 漏れを防ぎます。使い捨て浣腸袋に煎じ薬200mL≤を入れて吊るし、液面が肛門から30cm以内になるようにします。
7. 直腸管の先端をパラフィンオイルで潤滑します。患者に深い口腔呼吸を行うように指示します。チューブを直腸に15〜25cm静かに挿入します。
   1. 病変の位置に基づいて挿入深さを調整します:直腸およびS状結腸の病変の場合、チューブを15〜20cm挿入します。S状結腸または下行結腸の病変の場合は、18〜25cm挿入します。
8. 浣腸バッグチューブクランプを開き、ハーブ煎じ薬をゆっくりと滴下し、患者の状態と耐性に基づいて注入速度を調整します。合計注入時間を15〜20分に維持します。患者を継続的に観察し、彼らの耐性について尋ねます。不快感や排便の衝動が生じた場合は、注入速度を調整するか、手順を中止してください。.
   1. 患者が急速な脈拍、顔色が薄い、冷や汗、激しい腹痛、または動悸の兆候を示した場合は、すぐに浣腸を止めてください。すぐに医師に通知してください。
9. clamp 完了したらチューブを締めます。患者に肛門括約筋を収縮させるように依頼しながら、チューブをゆっくりと取り外します。ガーゼで肛門周囲を清潔にします。
10. 患者に仰臥位にとどまり、腰を上げた状態で60分間待機するように指示します。保持期間後の制御された避難のための便器を提供します。
    1. 保持不良(< 30分)の患者の場合、医師の承認後、ハーブ煎じ薬に2〜3 mLの1%リドカインを追加します。.
11. バイオハザード廃棄物は指定の容器に捨ててください。医療施設における消毒の技術仕様²⁴に従って、再利用可能な機器を消毒します。手順の詳細と患者の反応を文書化します。

5. 術後のケア

1. 窓を開けて、適切な換気を確保してください。ベッドリネンを清潔なシーツと交換してください。
2. 腹部膨満、下痢、便秘、またはその他の症状の兆候がないか確認してください。排便中に緊張しないように患者に指示します。.患者が頻度、色、臭い、一貫性など、毎日の便の特徴を監視および記録するようにガイドします。異常が観察された場合は、さらなる検査のために便サンプルを採取します。
3. 患者に安静にし、軽くて消化しやすい食事をとるようにアドバイスします。硬質、低温、生、高繊維、辛い、揚げ物、乳製品の摂取を禁止します。
4. 患者のバイタルサイン(体温、血圧、脈拍、心拍数、呼吸数)を、手術後最初の15分間隔で監視します。その後、次の4時間について1時間ごとにバイタルサインを評価します。症状の変化があれば、すぐに文書化してください。

6. 薬効評価

1. 主な有効性指標
   1. 潰瘍性大腸炎の伝統的な漢方薬の診断と治療に関する専門家のコンセンサスが推奨する個々の症状スコアを使用して UC の症状を評価します (2023)²⁵ 次の症状をスコアリングします。
      下痢:0回(なし)、3回(<4回/日)、6回(4-6回/日)、9回(>6回/日)
      粘液膿性血便:0(なし)、3(少量の膿/血液)、6(主な膿/血液)、9(膿/新鮮な血液で構成される便全体)
      腹痛:0(なし)、3(軽度/断続的)、6(中等度/再発)、9(重度/けいれん)
      しぶり:0(なし)、1(存在)
   2. 入院時にベースライン評価を実行します。14日間連続して毎日漢方保持浣腸を投与します。最後の浣腸から24時間後に最終的な有効性評価を実施します。治療後のスコアをベースラインスコアと比較します。
2. 二次有効性指標
   1. 炎症性腸疾患アンケート (IBD-Q) を使用して生活の質を評価します²⁶。患者の社会的機能、感情状態、全身症状、および腸関連症状を評価します。スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
   2. 入院時にベースライン評価を実施し、治療完了から 14 日後にフォローアップ評価を実施します。

この研究には、成都中医薬大学病院の消化器病科の 22 人の UC 患者が含まれていました。対照群は従来の治療(経口メサラジン腸溶性コーティング錠と個別化されたハーブ煎じ薬の組み合わせ)を受け、浣腸グループは追加の毎日の漢方薬保持浣腸を受けました。

この研究の結果指標は、個々の症状スコアとIBD-Qスコアでした。個々の症状スコアを ...

UCは、主に結腸直腸粘膜に影響を与える慢性炎症性疾患です。研究によると、5-アミノサリチル酸とコルチコステロイドの直腸製剤は、病変を直接標的とすることができ、全身反応を効果的に減少させ、経口治療と比較して高い有効性と安全性を実証できることが示されています^12,27。しかし、これらの薬は依然として避け?...

著者は何も開示していません。

この研究は、四川省伝統中国医学行政局科学技術研究特別プロジェクト(2024zd004)および四川省重点研究開発プロジェクト(2024YFFK0171)の支援を受けました。