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摘要

本文展示了一种治疗溃疡性结肠炎的中草药保留灌肠方法,可有效改善患者的临床症状和生活质量。

摘要

溃疡性结肠炎 (UC) 是一种全球普遍存在的难治性疾病,造成了沉重的社会经济负担,目前尚无普遍有效的治疗方法。中医 (TCM) 在 UC 管理中显示出有前途的治疗潜力,特别是通过中草药保留灌肠的应用,这种灌肠正在获得越来越多的国际认可。这种方法涉及直肠给药草药汤剂,该汤剂保留指定时间以确保与结肠粘膜的最佳接触和吸收。与口服给药相比,该方法通过绕过肝脏首过代谢、增强治疗效果和最大限度地减少全身副作用,具有明显的药理学优势。本研究提出了 UC 治疗中草药保留灌肠的综合方案,包括患者评估、材料准备、位置选择、灌肠给药、术后护理和应急管理。对 22 名 UC 患者进行了一项临床试验,分为对照组和灌肠组。使用个体症状评分和炎症性肠病问卷 (IBD-Q) 评估治疗结果。结果表明,与对照组相比,中草药保留灌肠在改善临床症状(粘液脓性血便和腹痛)和生活质量(肠道症状、全身症状和社会功能)方面具有更显着的优势 (p < 0.05)。这些发现表明,中草药保留灌肠代表了一种有效、耐受性良好且可适应患者的治疗方法,为 UC 管理提供了一种有前途的补充治疗选择。

引言

溃疡性结肠炎 (UC) 是一种主要影响结肠和直肠的慢性非特异性炎症性肠病,其特征是持续性或复发性腹泻、粘液脓性血便、腹痛、里急后重和不同程度的肠外症状1。作为一个日益严重的全球健康问题,UC 的年发病率稳步上升,到 2023 年全球约有 500 万患者受折磨,从而给医疗保健系统和社会带来沉重负担 2,3。尽管药物干预取得了进展,但目前的治疗策略仍然是非特异性且次优的。主要治疗方法,包括 5-氨基水杨酸衍生物、糖皮质激素、免疫调节剂和生物制剂,通常与严重的不良反应有关。例如,美沙拉嗪通常会导致胰腺炎、心脏毒性和肝毒性4,而皮质类固醇通常会导致体重增加、骨质疏松症和胃肠道出血5。此外,这些药物往往会诱发耐药性,并且在预防疾病复发方面的有效性有限6。此外,一些药物的高成本给患者家庭带来了相当大的经济压力7。因此,迫切需要开发更安全、更具成本效益的治疗替代方案。

中医 (TCM) 拥有独特的理论体系,药用物质主要来源于植物、动物和矿物质等天然来源,具有潜在的多靶点治疗效果、相对有利的安全性和经济可及性8。中医在 UC 管理方面有着数千年的记录历史,其缓解症状、减少复发和减少不良反应的能力已获得越来越多的验证 9,10,11。鉴于 UC 的特定解剖位置,通过结直肠途径局部给药通常比口服给药更有益12,13。历史记录表明,早在公元 200 年,中草药保留灌肠就被用于临床实践14。该方法涉及直肠给药草药汤剂,该汤剂保留指定时间以确保与结肠粘膜的最佳接触和吸收15。近年来,中草药保留灌肠技术已获得国际认可,并已应用于各种疾病,包括急性胰腺炎16、慢性肾病17 和妇科疾病18。它在结肠疾病中的应用尤为显着19,20。与口服药物相比,中草药保留灌肠将活性化合物直接输送到病变部位,绕过第一道肝脏代谢,最大限度地减少消化酶的降解。这提高了活性成分的生物利用度,同时减少了胃肠道刺激和全身毒性21。值得注意的是,直肠粘膜丰富的血管形成和薄壁静脉结构促进了药物的快速吸收,促进了炎症的消退和肠粘膜内紧密连接的修复,从而提高了整体粘膜完整性22。尽管西医也采用了局部给药方法,例如直肠输送 5-氨基水杨酸和皮质类固醇,以尽量减少全身副作用,但比较证据表明,中草药保留灌肠显示出卓越的治疗效果和更有利的安全性21

尽管有这些优点,但由于缺乏标准化方案和医疗保健专业人员的熟悉度不足,中草药保留灌肠的临床应用仍然有限。因此,本文系统地提出了一种治疗 UC 中草药保留灌肠的标准化方案。总体目标是提供该程序的详细描述,包括关键步骤和预防措施,以确保其临床可行性、可重复性和在临床实践中的广泛适用性。

研究方案

该方案已获得成都中医药大学附属医院伦理委员会的批准(伦理编号:2024KL-182-01)。作程序符合成都中医药大学附属医院的临床指南。获得所有患者参与研究的知情同意。

1. 患者评估

  1. 确认诊断符合 UC23 的标准。确认患者愿意接受中草药保留灌肠治疗并已签署知情同意书。
  2. 排除有严重并发症的患者,如下消化道出血、梗阻、穿孔、严重心力衰竭、肝肾功能不全、血液系统疾病、恶性肿瘤、精神障碍或对中草药过敏史。此外,排除肛周皮肤病变、严重痔疮或过去 3 个月内接受过肛门、直肠或结肠手术的患者。排除怀孕或哺乳期女性。

2. 患者准备

  1. 指导患者在灌肠手术前 30 分钟排空肠道和膀胱。详细解释手术步骤、安全预防措施和治疗益处,以缓解焦虑并确保患者合作。
  2. 如果存在粪便残留物,请在进行草药保留灌肠之前进行常规清洁灌肠。在体温 (500 °C-37 °C) 下制备温盐水溶液(约 1000-37 mL)。关闭灌肠袋管夹以防止泄漏,并在灌肠袋中注入温盐水。
  3. 将患者置于左侧卧位,膝盖弯曲。松开衣服,将裤子拉到大腿中部,完全露出肛门区域。用石蜡油润滑直肠管,并在管近端段上刻度厘米标记的引导下,轻轻将其插入肛门至 7-10 厘米的深度。
  4. 将灌肠袋挂在输液架上,确保液面位于肛门上方约 40 厘米处。打开直肠管的夹子,让温盐水溶液缓慢流入直肠。输注完成后,关闭夹子,小心地取出直肠管,并用湿纸巾清洁肛门。指导患者平躺并保留生理盐水 5-10 分钟,以促进肠道充分膨胀和清洁。
  5. 保留期过后,为患者提供便盆以排出生理盐水和粪便。评估排出溶液的澄清度,以确定是否需要进一步的灌肠。如有必要,重复灌肠程序 2-3 次,直到排出的盐水清澈且没有粪便残留物。如果患者出现面色苍白、冷汗、严重腹痛或惊恐,请立即停止并通知医生。

3. 材料准备

  1. 草药煎剂的制备
    1. 称量以下草药(图 1): Sanguisorba officinalis L. (Sanguisorbae radix) 20 克, 花 (Sophorae flos) 10 克, 马齿苋 L. (Portulacae herba) 10 克, Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek。(Indigo naturalis) 30 克, Paeonia lactiflora Pall.(Radix paeoniae rubra) 10 克。
    2. 将香草放入陶罐中。加入足够的冷水,浸入 2-3 厘米深处。将香草浸泡 30 分钟。
    3. 将水煮沸,然后炖 30 分钟。过滤两层医用纱布并保留汤剂。
    4. 再次加入冷水,将草药浸入 2-3 厘米。再次煮沸,再炖 30 分钟。过滤两层医用纱布并保留汤剂。
    5. 将两种汤剂混合,冷却至合适的温度(约 39 °C-41 °C)即可使用。
  2. 其他材料的准备
    1. 为一次性试剂盒(包括一次性无菌灌肠装置、一次性手套、一次性治疗托盘、医用治疗毛巾和石蜡油)、水温度计、纱布、靠垫、便盆和隐私屏风准备无菌灌肠器(图 2材料表)。

4. 治疗程序

  1. 对对照组进行常规治疗:开具口服美沙拉嗪肠溶片(4 克/天),结合个性化草药煎剂。为灌肠组提供额外的每日中草药保留灌肠。
  2. 确认患者的信息(姓名、年龄、住院编号)。确保患者已排空膀胱和肠道。确认患者已签署知情同意书。重新评估患者的病情,并评估患者是否有任何可能禁忌该手术的不适或不良症状。检查所有设备的有效期和完整性。
  3. 关上门窗,将室温调节到舒适的水平(约 22 °C-28 °C)。使用隐私屏风来保护患者的隐私。
  4. 洗手、戴手套和口罩。检查肛周区域是否有病变或禁忌症。
    1. 评估皮肤状况:检查是否有发红、肿胀、刺激、发热、压痛或分泌物。
    2. 检查痔疮:触诊并目视检查肿胀、脱垂或出血。
    3. 检查肛裂或溃疡:检查肛门周围是否有裂缝、撕裂或开放性溃疡。
    4. 检查脓肿或感染:触诊是否有肿块、肿胀、发红、脓液或波动。
    5. 确保肛周卫生:彻底清洁该区域以去除粪便残留物或碎屑。
    6. 确定禁忌证:立即向医生报告任何令人担忧的发现(例如,最近的手术或感染)。
  5. 将患者置于左侧卧位,膝盖弯曲。松开衣服,将裤子拉到大腿中部,完全露出肛门区域。在臀部下方放置医用窗帘,并使用垫子将臀部抬高 10 厘米(见 图 3)。
    1. 根据病变位置调整患者的位置:对于直肠和乙状结肠病变,使用左侧位置;对于回盲部病变,使用右侧卧位。
  6. 使用水温度计测量草药煎剂温度 (39 °C-41 °C)。关闭灌肠袋管夹,防止泄漏。用 ≤ 200 mL 的汤剂装满一次性灌肠袋并悬挂起来,确保液面距离肛门不超过 30 厘米。
  7. 用石蜡油润滑直肠管尖端。指导患者进行深口呼吸。将管子轻轻插入直肠 15-25 厘米。
    1. 根据病变位置调整插入深度:对于直肠和乙状结肠的病变,将管插入 15 至 20 厘米;对于乙状结肠或降结肠的病变,插入 18 至 25 厘米。
  8. 打开灌肠袋管夹,慢慢滴入中药汤剂,根据患者的病情和耐受性调整输液速度。保持总输注时间为 15-20 分钟。持续观察患者并询问他们的耐受性。如果出现不适或排便冲动,请调整输注速度或停止手术。
    1. 如果患者出现脉搏加快、面色苍白、冷汗、严重腹痛或心悸的迹象,请立即停止灌肠。立即通知医生。
  9. 完成后夹住管子。慢慢取出管子,同时要求患者收缩肛门括约肌。用纱布清洁肛周区域。
  10. 指导患者保持仰卧位,臀部抬高 60 分钟。提供便盆,以便在保留期后进行受控疏散。
    1. 对于保留不良的患者(< 30 分钟),经医生批准后,在草药煎剂中加入 2-3 mL 1% 利多卡因。
  11. 将生物危害性废物丢弃在指定的容器中。根据《医疗机构消毒技术规范》对可重复使用的设备进行消毒24. 记录程序细节和患者的反应。

5. 术后护理

  1. 打开窗户以确保适当的通风。用干净的床单更换床单。
  2. 检查是否有腹胀、腹泻、便秘或其他症状的体征。指导患者在排便时避免用力。指导患者监测和记录每日大便特征,包括频率、颜色、气味和稠度。如果观察到异常,请收集粪便样本进行进一步检查。
  3. 建议患者休息并遵循清淡、易消化的饮食。禁止食用坚硬、寒冷、生的、高纤维、辛辣、油炸食品和乳制品。
  4. 在手术后的第一个小时内,每隔 15 分钟监测一次患者的生命体征(体温、血压、脉搏、心率和呼吸频率)。此后,在接下来的 4 小时内每小时评估一次生命体征。及时记录症状的任何变化。

6. 药物疗效评价

  1. 主要疗效指标
    1. 使用溃疡性结肠炎中医诊治专家共识 (2023)25 推荐的个体症状评分评估溃疡性结肠炎症状,对以下症状进行评分:
      腹泻: 0 (无), 3 (<4 次/天), 6 (4-6 次/天), 9 (>6 次/天)
      粘液脓性血便:0(无)、3(少量脓液/血液)、6(主要脓液/血液)、9(整个粪便由脓液/新鲜血液组成)
      腹痛: 0 (无), 3 (轻度/间歇性), 6 (中度/复发性), 9 (严重/痉挛)
      里急后重:0 (不存在),1 (存在)
    2. 入院时进行基线评估。每天服用中草药保留灌肠剂,连续 14 天。在最后一次灌肠后 24 小时进行最终疗效评估。将治疗后评分与基线评分进行比较。
  2. 次要疗效指标
    1. 使用炎症性肠病问卷 (IBD-Q) 评估生活质量 (IBD-Q)26。评估患者的社会功能、情绪状态、全身症状和肠道相关症状。分数越高表示生活质量越高。
    2. 入院时进行基线评估,治疗完成后 14 天进行随访评估。

结果

这项研究包括来自成都中医药大学医院消化内科的 22 名 UC 患者。对照组接受常规治疗 (口服美沙拉嗪肠溶片联合个性化草药煎剂),而灌肠组接受额外的每日中草药保留灌肠。

本研究的结局指标是个体症状评分和 IBD-Q 评分。单个症状评分如 表 1 所示。基线时,两组之间未观察到显著差异 (p > 0.05)。治疗后,对照组腹泻、粘液脓性血...

讨论

UC 是一种主要影响结直肠粘膜的慢性炎症性疾病。研究表明,5-氨基水杨酸和皮质类固醇的直肠制剂可以直接作用于病变,有效减少全身反应,与口服治疗相比,显示出更高的疗效和安全性12,27。然而,这些药物仍然与不可避免的副作用有关,这促使人们越来越关注中医作为替代或辅助疗法的应用。

本研究?...

披露声明

作者没有什么可披露的。

致谢

这项工作得到了四川省中医药管理局科技攻关专项(2024ZD004)和四川省重点研发项目(2024YFFK0171)的支持。

材料

NameCompanyCatalog NumberComments
Asepsis Enemator for Single UseShandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd20240511Including a single-use sterile enema device, disposable gloves, a disposable treatment tray, medical treatment towel, and paraffin oil
DedpanSichuan Hualikang Medical Technology Co.YGBX2401Covered Type B
GauzeShandong Ang Yang Medical Technology Co.20231102018 cm × 8 cm - 8p, 2 pcs/bag
Indigo NaturalisSichuan Province Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd240219Origin: Fujian Province
Portulacae HerbaSichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd2406156Origin: Sichuan Province
Privacy ScreenHenan Xingda Medical Equipment Manufacturing Co., LtdA0022 × 1.8 m
Radix Paeoniae RubraSichuan New Lotus Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd2410132Origin: Sichuan Province
Radix SanguisorbaeSichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd2408127Origin: Gansu Province
Sophora JaponicaSichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd231201Origin: Shanxi Province
Water ThermometerHongchang Instrument Factory in Wuqiang CountyWNG-0130cm

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