Method Article
В данной рукописи описаны этапы выполнения трансперинеальной биопсии предстательной железы под микроультразвуковым контролем под местной анестезией.
Рак предстательной железы является наиболее распространенным солидным злокачественным новообразованием у мужчин и требует биопсии для постановки диагноза. В данной рукописи описывается трансперинеальная техника под контролем микроультразвука от руки, выполняемая под местной анестезией, которая обеспечивает точность, комфорт пациентов, низкий уровень нежелательных явлений и минимизирует потребность в одноразовых изделиях. Предыдущие трансперинеальные техники под контролем микроультразвука требовали общей или спинальной анестезии. Ключевые этапы, описанные в протоколе, включают (1) введение местной анестезии, (2) микроультразвуковую визуализацию, (3) и визуализацию иглы для анестезии/биопсии в отрыве от плоскости инсонации. Ретроспективный обзор 100 пациентов, перенесших эту методику, показал клинически значимый уровень выявления рака в 68%. Оценка боли была проспективно собрана в подгруппе пациентов (N = 20) и показала медиану оценки процедурной боли 2 из 10. Частота нежелательных явлений III степени за 30 дней составила 3%; Одно из таких событий, вероятно, было связано с биопсией предстательной железы. В целом, мы представляем простую, точную и безопасную методику проведения трансперинеальной биопсии предстательной железы под микроультразвуковым контролем.
Рак предстательной железы является наиболее распространенным солидным злокачественным новообразованием среди американских мужчин: в 2022 году прогнозируется 268 000 диагнозов1. Для постановки диагноза рака предстательной железы требуется биопсия предстательной железы, которая традиционно проводится путем введения биопсийной иглы через слизистую оболочку прямой кишки (трансректально) в простату. Наведение иглы осуществляется по систематическому «слепому» шаблону, так как обычное ультразвуковое исследование не может дифференцировать рак от доброкачественных тканей2. В США ежегодно проводится свыше 3,4 млн таких биопсий.
За последнее десятилетие два значительных достижения в области визуализации и методов повысили безопасность и точность. Во-первых, более широкое использование трансперинеальной биопсии для избегания слизистой оболочки прямой кишки снизило риск сепсиса без необходимости в антибиотиках 5,6. Во-вторых, использование МРТ и микроультразвукового исследования (микро-УЗИ) улучшило показатели выявления рака по сравнению с биопсией под обычным (5 МГц) ультразвуковым контролем 5,7,8,9.
Micro-US использует акустические волны 29 МГц, улучшенную плотность пьезоэлектрических кристаллов и новую обработку волн для достижения пространственного разрешения 70 мкм по сравнению с примерно 200 мкм для обычного ультразвука8. Система оценки с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (идентификация риска простаты с использованием микроультразвука, PRI-MUS) используется для количественной оценки риска рака предстательнойжелезы при микроультразвуковых поражениях. Биопсийный керн и места поражения PRI-MUS отслеживаются относительно средней линии с помощью акселерометра, расположенного в ручке зонда Micro-US (ExactImaging, Markham, ON). Возможность отслеживания биопсии позволяет с помощью 3D-реконструкции локализации рака предстательной железы. Прецизионные методы лечения рака, такие как фокальная терапия и усиление радиации, становятся возможными благодаря пространственной информации, получаемой от отслеживаемых кернов.
На сегодняшний день ни одна из опубликованных методик, позволяющих проводить трансперинеальную биопсию предстательной железы под микроультразвуковым контролем под местной анестезией, также не может сохранить пространственную ориентацию ядер и поражений. Данная рукопись призвана описать такую технику.
Описанные методы основаны на опыте работы в Университете Флориды (UF). Протокол и сбор данных были одобрены Университетским институциональным наблюдательным советом (IRB). Показания к биопсии предстательной железы включали подозрительное пальцевое ректальное исследование (DRE), повышение уровня простатспецифического антигена (ПСА) или другую аномалию биомаркера (например, 4K, ExoDx). Протокол описан для хирурга-правши.
1. Подготовка микроультразвукового зонда
2. Позиционирование пациента и анестезия
3. Микроультразвуковая диагностика
4. Диагностическая оценка
5. Обезболивание предстательной железы
6. Биопсия предстательной железы
7. Окончание процедуры
Описан ретроспективный анализ нашей перспективно поддерживаемой базы данных с сентября 2021 года по июнь 2022 года (IRB202200022). Клинически значимым раком предстательной железы (csPCa) считался рак предстательной железы ≥группы 2 степени (по шкале Глисона 3 + 4 = 7). Частота выявления рака (CDR) рассчитывалась как ≥GG2/общее количество пациентов. Оценка боли оценивалась по шкале Лайкерта от 1 до 10 баллов на исходном уровне, при размещении местной анестезии, при введении ректального зонда и во время биопсии. Нежелательные явления обсуждались с пациентами через 2 недели после процедуры, а в течение 30 дней после биопсии были задокументированы события, зафиксированные в обзоре карты. Нежелательные явления оценивались с использованием оценки CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) и руководства по атрибуции.
Мы выявили 100 пациентов, которым была выполнена трансперинеальная биопсия под контролем микро-УЗИ в клинике под местной анестезией. В этом исследовании CDR на одного пациента составил 68%. CDR варьировал в зависимости от баллов PI-RADS (Prostate Image Reporting and Data System) и PRI-MUS каждого поражения (Таблица 1).
Оценки боли были доступны среди более поздней подгруппы пациентов (N = 20). Медиана оценки боли (IQR) составила 0 (0, 1) на исходном уровне, 2 (1, 4) во время введения местной анестезии, 2 (1, 5) во время установки трансректального зонда и 2 (0, 5) во время биопсии предстательной железы.
Нежелательные явления были относительно редкими, с 3% частотой нежелательных явлений III степени (Таблица 2). Соревнований IV или V степени не было. События II степени в первую очередь были связаны с назначением новых альфа-блокаторов для облегчения замедления потока мочи. Как упоминалось выше, перед биопсией пациенты были обследованы на наличие симптомов. События III степени включали госпитализацию трех пациентов. Согласно руководству по атрибуции CTEP, одна госпитализация из-за симптоматической гипотензии, вероятно, была связана с биопсией предстательной железы, вторичной по отношению к абсорбции лидокаина. У пациента наблюдалось спонтанное разрешение симптомов в течение 12 часов после мониторинга. Еще два пациента были госпитализированы (механическое падение и изменение психического состояния) в течение 30 дней после биопсии. Случайно было обнаружено, что у них были несептические и бессимптомные ИМП, возможно, связанные с биопсией. Кроме этих конкретных пациентов, не было случаев сепсиса, простатита, цистита или других инфекций.
Рисунок 1: Установка микроультразвука, лоток для биопсии и установка иглы. (A) Установка процедурного кабинета с аппаратом ExactVu, расположенным справа от хирурга. (B) Стол для биопсии, включающий (a) пропитанные бетадином марлевые салфетки размером 4 см x 4 см, (b) 10 мл 2% геля лидокаина, (c) 1% лидокаин с 1:100 000 адреналина, распределенного с 2 мл 8,4% раствора бикарбоната натрия (1 мл NaHCO3: 10 мл лидокаина) в 2 шприцах по 20 мл с иглой 2 дюйма 25 G и иглой 6 дюймов 20 G, (d) ангиокатет 14 G или коаксиальная металлическая игла, (e) пистолет для биопсии, (f) поролоновые прокладки для биопсии и контейнеры с формалином. (C) Положение руки для выполнения диагностического сканирования. Обратите внимание, что левая рука поддерживает восходящее давление на простату, в то время как правая рука вращает зонд. (D) Положение коаксиальной иглы или ангиокатетера: 10 часов для правой предстательной железы и 2 часа для левой предстательной железы (не показано). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.
Рисунок 2: Демонстрация анатомии предстательной железы и биопсии. (A) Визуализация levator ani и периапикального треугольника; Обе эти структуры являются важными структурами для обезболивания для успешного внедрения этой методики. (B) Демонстрация поражения PRI-MUS 5, анатомически согласующегося с МРТ перед биопсией. (C) Визуальное подтверждение того, что игла для биопсии проходит через мишень. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.
Рисунок 3: Шаблон систематической биопсии для предлагаемой методики. Этот шаблон основан на шаблоне, доступном в Мичиганском сотрудничестве по улучшению урологической хирургии (MUSIC)14. Тем не менее, этот шаблон является улучшением в трех отношениях. (i) Увеличена выборка в передней зоне (4 керна против 2 кернов), (ii) значительно улучшено визуальное отображение местоположения керна с помощью 3D-модели, и (iii) изменена номенклатура керна для повышения удобства использования. В этом протоколе систематические биопсии проводятся после биопсии ROI в визуализационно отрицательной ткани (PRI-MUS ≤ 2). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.
ПИ-РАДС 5 | ПИ-РАДС 4 | ПИ-РЭДС 3 | |
PRI-MUS 5 | 95% (n = 20) | 80% (n = 15) | 100% (n = 1) |
PRI-MUS 4 | 100% (n = 1) | 69% (n = 13) | 75% (n = 4) |
PRI-MUS 3 | 0% (n = 0) | 33% (n = 3) | NA |
Таблица 1: Выявление клинически значимого рака предстательной железы, стратифицированного по шкалам PI-RAD и PRI-MUS. Клинически значимая частота выявления рака предстательной железы (CDR) среди пациентов с МРТ и микроультразвуком, доступными на момент биопсии. CDR стратифицирован по баллам PI-RADS (столбец) и PRI-MUS (строка). Количество пациентов, соответствующих этим критериям, записывается в скобках.
СОРТ CLAVIEN DINDO | ПАДЕНИЕ |
КЛАСС I | 4% (n = 4) |
II КЛАСС | 5% (n = 5) |
III КЛАСС | 3% (n = 3) |
КЛАСС IV | 0% (n = 0) |
КЛАСС V | 0% (n = 0) |
Таблица 2: Процент пациентов, испытывающих нежелательные явления, по степени злокачественности. Процент пациентов с нежелательными явлениями в течение 30 дней после биопсии предстательной железы. Обратите внимание, что нежелательными явлениями III степени были госпитализации по поводу несептических событий, одно из которых, вероятно, было связано с биопсией, а два из которых, возможно, были связаны с биопсией.
В данной рукописи подробно описана процедура и результаты трансперинеальной биопсии предстательной железы под контролем Micro-US под местным контролем. Это первое описание методики, которая сохраняет расположение ядра биопсии и комфорт пациента. По нашему опыту, процедура точна, хорошо переносится и имеет минимальные побочные эффекты.
Примечательно, что не было зарегистрировано ни одного случая сепсиса или простатита, несмотря на отсутствие профилактических антибиотиков. Результаты использования образца подтверждают результаты и частоту осложнений в исследовании NORAPP, в котором не было обнаружено пользы профилактического применения антибиотиков при трансперинеальной биопсии6.
Важнейшие этапы процедуры заключаются в следующем. Дезинфекция и анестезия, отмеченные на шаге 2.6 и в разделе 5, являются ключевыми компонентами снижения уровня инфекции за счет прохождения через промежность, а не через стенку прямой кишки, сохраняя при этом комфорт пациента. В разделе 4 очерчены показатели ROI для целей биопсии, что позволяет брать меньше кернов при эффективном отборе проб из проблемных областей предстательной железы.
Трансперинеальная биопсия приобрела популярность по сравнению с альтернативными методами, учитывая нулевую частоту сепсиса15,16, точность отбора проб передних опухолей, контроль антибиотиков и рекомендации17,18. В то же время, Micro-US признается точным методом визуализации рака, простой платформой для слияния и независимым биомаркером визуализации 9,19. Предыдущие трансперинеальные методы микро-УЗИ с контролем показали отличный CDR на уровне 42%; Тем не менее, в этой технике использовалась направляющая иглы для выравнивания иглы и плоскости инсонации. В то время как использование шаблона улучшает кривую обучения, оно, вероятно, ограничивает биопсию операционной, что позволяет использовать общую анестезию, поскольку каждый прокол биопсии проходит через новый участок20. Мы сообщаем о CDR на уровне 68%, демонстрируя, что эта техника свободной руки имеет точность, сравнимую с использованием игольчатого руководства.
Точность, переносимость и минимальные нежелательные явления нашей методики должны интерпретироваться с определенными ограничениями. Требуется около 3 часов практической практики на симуляторе или фантоме, чтобы найти и направить иглу для биопсии. Может потребоваться дополнительное время для изучения интерпретации изображений Micro-US. Проведение целенаправленной и систематической биопсии может привести к получению 17 или более ядер биопсии и потребовать до 30 минут времени процедуры. Несмотря на то, что мы сообщаем о превосходных показателях выявления рака, успех этого метода частично связан с нашей практикой отказа от биопсии предстательной железы у пациентов с расчетным риском csPCa21 в <15%. Наконец, шаблон для систематической биопсии, используемый в этом исследовании, отбирает образцы из областей предстательной железы с самым высоким риском, но никогда не сравнивался с другими шаблонами трансперинеальной биопсии. Несмотря на эти ограничения, этот метод имеет ряд преимуществ, в первую очередь возможность выполнять процедуру в клинических условиях. Кроме того, отслеживание положения микро-УЗИ зонда позволяет проводить 3D-реконструкцию раковых локализов для использования при проведении хирургической экстирпации, радиационного усиления или фокальной терапии.
В заключение, микро-УЗИ представляет собой недавнее улучшение биопсии предстательной железы. Мы демонстрируем трансперинеальный доступ, который может быть реализован в клинике под местной анестезией. Несмотря на то, что дальнейшая оценка и улучшение диагностических возможностей Micro-US оправданы, хирурги, использующие эту технику, найдут ее простой в применении, точной и безопасной.
Никакой.
Никакой.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
14 ga Angiocatheter | BD Angiocath | BD382269 | |
Aquasonic | Parker Labs | Aquasonic 100 | |
Biopsy Needle | Bard | MaxCore | |
Biopsy Sponge 2 mm x 25.4 mm x 30.2 mm | McKesson | 1019107 | |
ExactVu Micro-Ultrasound Machine | ExactImaging | ||
ExactVu Micro-Ultrasound Probe (EV29L) | ExactImaging | ||
Guaze Sponge McKesson Cotton 12-Ply 4'' x 4'' | McKesson | 762703 | |
Hypodermic Needle 25 G 1.5 inch | McKesson | 42142523 | |
Lidocaine 1% with Epinephrine 1:100,000 | NA | ||
Lidocaine 2% Gel, 20 mL | URO-Jet | 76329301505 | |
Probe Cover | ExactImaging | ||
Skin Prep Solution betadine (10%) | McKesson | 1073829 | |
Spinal Needle 20 G, 6 inch | McKesson | 992546 | |
TruGuide | Bard | C1616A |
Запросить разрешение на использование текста или рисунков этого JoVE статьи
Запросить разрешениеThis article has been published
Video Coming Soon
Авторские права © 2025 MyJoVE Corporation. Все права защищены