地中海式食事療法の遵守状況の継続的な評価のためのモバイルデバイス支援食事生態学的瞬間的評価

ここで紹介するのは、生態学的瞬間評価による地中海式食事療法(MedDiet)の継続的な遵守を監視することを目的とした研究プロトコルです。この方法は、MedDietの主要な食品グループの摂取量を評価し、アドヒアランスの指標を計算します。

モバイルデバイスを利用した食事生態学的モーメンタリーアセスメント(EMA)は、リアルタイムで、現実世界の設定で、継続的に食事摂取量を評価できる新しいツールとして登場しました。リコールバイアス、参加者、研究者の負担を最小限に抑え、経済的および時間的投資を削減しながら、生態学的妥当性を最大化する可能性を秘めています。

私たちは、MedDietへの継続的な順守を評価することを目的とした一連のEMAを開発しました。合計8問の質問からランダムに4つの多肢選択式EMAが毎日送信されます。EMAは、過去24〜48時間の地中海式ダイエットの11の主要な食品グループの消費について、半定量的な方法で問い合わせます。EMAは、果物、野菜、エクストラバージンオリーブオイルの消費の毎日の頻度をキャプチャします。さらに、EMAは、全粒穀物製品、砂糖入り飲料、ナッツ、豆類、お菓子、魚介類、赤身肉、加工肉の毎週の消費頻度をキャプチャします。EMAの背後にあるように設計されたスコアリングシステムは、MedDietの推奨事項への順守の割合を抽出し、毎週食事の品質指数を計算します。個別のレポートが定期的にボランティアに送信され、食事の長所と短所が強調されます。EMAは、地中海料理の選択肢を強化する行動効果も期待されています。

地中海式ダイエット(MedDiet)は、長寿と複数の健康上の利点に関連する食事パターンです。MedDietへの高いアドヒアランスは、全体的な死亡率、心血管疾患、全体的な癌の発生率、神経変性疾患、および糖尿病^{1のリスクの低下}に関連しています。特に、季節の地元の食材をベースにしたMedDietは、植物ベースの食品(果物、野菜、豆類、ナッツ、未精製のシリアル)の摂取量が多く、魚、卵、乳製品、鶏肉の適度な摂取量が特徴です。オリーブオイルは脂肪の主な供給源です。飽和脂肪酸の消費量は少なく、赤身の肉や加工肉、お菓子、加工食品の消費量は非常に少ないです。MedDietは、主に食事中に消費されるワインの形で、エタノールの適度な摂取によっても特徴付けられます²。

食事の評価は複雑で困難です。栄養学の研究における食事療法の実践とMedDietの順守の正しい評価は、この食事パターンとその健康結果との間の関連性を見つけようとする上で重要です。食事を評価するために使用される従来の方法は、食物頻度アンケート、食物日記、および24時間の食事想起です。それらは栄養疫学や臨床栄養学で広く使用されていますが、誤報告、想起バイアスの影響を強く受け、参加者の食品含有量と分量を推定する能力に依存しています。これらの伝統的な食事評価方法は、時間と費用がかかり、参加者と研究者の両方にとって重要な負担となっています^3,4。これらの制限を克服するには、従来の食事評価を再定式化する必要があります。食事評価の目標は、正確で信頼性の高いデータの収集と、消費されるリソースと参加者の負担とのバランスをとることです³.何人かの研究者は、MedDietへのアドヒアランスを評価するための補完的なアプローチを開発しました。これらのアプローチは、^MedDiet2に関連するさまざまな食事特性の組み合わせから生じる複合食事スコアを計算します。最初のMedDietスコアは、1995年にTrichoupoulouら(1995)⁵によって作成され、合計8つのコンポーネントが含まれています。このスコアは、野菜、果物、ナッツ、豆類、シリアル、肉および肉製品、牛乳および乳製品、アルコール摂取量の7つの食品グループの消費頻度を評価しました。8番目の成分は脂肪質の測定でした。一価不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸(MUFA / SFA)^の比率5。最も使用されているMedDiet評価アンケートの1つであるMEDAS(地中海式ダイエットアドヒアランススクリーナー)は、食事^{介入のコンプライアンス}を制御することを目的として、PREDIMED研究(PrevenciónconDietaMediterránea)中に開発されました6。MEDASは、最初のMedDietスコアと比較して、調理に使用される油の種類、飲み物やお菓子の砂糖の消費量、および「sofrito」として知られる典型的なスペインのスパイストマトソースの消費など、追加の項目を考慮する検証済みの14項目の食事スクリーナーです。アンケートは、特に大規模な疫学研究や一般的な^{臨床診療6}などの期間限定の設定で、MedDietへのアドヒアランスを評価するのに役立つことがわかりました。

新しいテクノロジーが広く利用可能になり、人々がそれらを使用する方法が変化したことで、これらのイノベーションを食事評価に組み込む機会が生まれました。彼らは、従来の方法の前述の制限を克服しながら、食物摂取の複雑さを捉える機会を提供します。これに関連して、生態学的瞬間評価(EMA)は、個人の現在の行動と経験の反復サンプリングを実行する際に新しい技術を使用するためのツールとして開発されました⁷。EMAを食事評価に導入することで、正確性、生態学的妥当性、およびデータの堅牢性を向上させると同時に、報告バイアスと想起バイアスを最小限に抑え、参加者と研究の負担を減らすことができます。さらに、EMAを使用すると、食事の継続的な評価が可能になります。時間の経過に伴う変動の観察、人内の変化の観察、およびこれらの変動のモデリングを通じて。EMAは、反応性バイアスを最小限に抑え、より高いコンプライアンス率を実現し、欠落データの発生を減らす可能性があります^4,7,8。要約すると、EMAの使用に関連する主な利点は、(1)自然環境で発生するデータの収集、(2)遡及的調査ではなくリアルタイムまたはほぼリアルタイムのデータ収集により、想起バイアスを回避できること、および(3)サンプリングを繰り返すことで、特定の期間の行動と経験の研究が可能になることです^4。9.食事摂取量を評価するためのEMAの使用は増加しており、いくつかの臨床試験では食事情報の収集にEMAが使用されています。これらの研究で収集されるデータの種類には、食事とスナックの頻度、事前定義された食品グループと飲料の消費、および食品画像の記録が含まれます^4,7。

私たちの知る限り、EMAアプローチはMedDietの順守を研究するために使用されたことはありません。本研究の目的は、一連のモバイルデバイス支援EMAを開発することでした MedDietへの順守を継続的に評価します。そのために、MedDietの典型的なもの(オリーブオイル、果物、野菜など)の評価を含む11の食品グループの消費量を測定するために、8つのモバイルデバイス支援EMAのセットを開発しました。また、MedDietで一般的に消費量が少ない食品グループ(加工肉や赤身の肉、甘い飲み物、 など)。

このプロトコルは、カスタマイズされたEMAを使用してMedDietへのアドヒアランスを継続的に評価する方法を示しています。このプロトコルは、Hospital del Mar の地域倫理委員会 CEIm-PSMAR (参照番号: 2019/8972) によってレビューおよび承認されています。

1. 研究デザイン:サンプリングプロトコル

1. 食事摂取量を評価する日数を決定します。最初のスコアを取得するには最低1週間が必要であり、したがって、合計日数が7日間ベースで適応されていることを確認します(たとえば、MedDietアドヒアランススコアを1か月にわたって取得するための4週間の評価)。
   注:日数の決定は、研究の目的と密接に関連しています。MedDietの順守のみを監視する研究では、2週間などの短期間が推奨されます。MedDietのアドヒアランスを改善することを目的とした介入研究の場合、より長い期間の評価が推奨されます。
2. 研究の波の数を決定します(例:2週間×1か月の2つのモニタリング期間)。縦断的研究の場合、MedDietアドヒアランスの評価は、ボランティアの繰り返しサンプリングに統合することができます。
   注:波の数の決定は研究者の基準に委ねられています。この決定は、研究の文脈における調査の目的、ボランティアの種類など、一連の評価基準の対象となる可能性があります。文献に基づくと、ほとんどの研究は1つの期間のみを監視していますが、他の研究では最大8波のデータ収集が含まれていました。モニタリング期間が複数ある研究は、^{モニタリング期間が}1つしかない研究よりも期間が短かった8。
3. EMAの配送スケジュールを決定します(例:毎晩21:00)。
4. EMA の遅延を決定します。ボランティアが質問に答えるために与えられた時間の長さ(例:2時間)などです。

2. 参加者の選考

1. 参加者の選択の包含基準を定義します。
   1. 参加者がスマートフォンを所持していることを確認してください。
      注:あるいは、参加者がスマートフォンを持っていない場合、この研究ではスマートフォンを提供することができます。
   2. 参加者がスマートフォンでインターネット接続が良好であることを確認してください。
      注: あるいは、研究が参加者にインターネット接続を提供することもできます。
2. 参加者の選択の除外基準を定義します。
   1. 読み書きができない、またはデジタルスキルを持たない参加者は含めないでください。
   2. インターネットに接続されていない環境に居住する参加者は含めないでください。
3. 選択除外基準に基づいて研究参加者を選択します。

3. 評価前の参加者とのミーティング

1. 参加者との紹介セッションをスケジュールします。
2. 日常の質問にどのように答えるかを詳しく説明し、通知を受け取る方法、EMAにどのように対応するか、応答に必要な時間を強調します。
   1. SMSで電話に質問が届くことを伝えます。SMSには、アンケートにつながる特定のリンクが添付されています。各リンクは、ボランティアとその日に固有のものです。
3. EMAの8つの質問を参加者に紹介し、どの食品が各カテゴリーに属し、どの食品が属さないかを説明し、必要に応じてサービングサイズを説明します(表1)。
4. EMAを正しく理解するために、参加者と一緒にパイロットテストを準備し、食事の例を提供し、提示された例に基づいてEMAに応答できるようにします。
   1. 消費される食品の種類と分量を具体的に説明する個人の食事の例を準備します。補足資料として例が含まれています。
   2. 例を参加者にメールで提供し、よく読んでもらいます。
   3. EMA調査に含まれる8つの質問をオンラインフォームでボランティアに渡し、与えられた食事の例に基づいて回答してもらいます。オンラインフォームは8つの多肢選択式の質問で構成されており、ボランティアはIDスタディ番号で識別する必要があります。
   4. 質問を修正し、間違いの説明とともに、各ボランティアに個別のフィードバックをメールで送ります。

表1: 調査した食品カテゴリーのリスト、含まれる食品と除外される食品の例、および報告されたサービングのサイズ。

4.EMAを使用したMedDietへのアドヒアランスの測定。

1. 研究で確立された期間、表2に概説されている毎週の頻度に従って、SMSに添付されたリンク(図1)を介して毎日4つのランダム化されたEMAを送信します。この実験では、EMAの配信とデータストレージにLimeSurvey(https://www.limesurvey.org)プラットフォームを使用しました。

表2: EMAの説明、質問の種類、問い合わせの間隔、頻度。

図1:参加者が毎日受け取る4つのEMAの例。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

2. 研究の最初の数日間、参加者がEMAに返信していることを確認します。
   1. アンケート管理者インターフェースにログインします。
   2. 回答スペースをクリックし、ボランティアの人数で回答したかどうか、回答が完了しているか(緑色のチェックマークで表示)、未完了か(赤い×印で表示)で検索します。
   3. 返信がない参加者に連絡して、技術的な問題がある場合はそれを検出します。

5.MedDietへの毎週の順守を評価します

1. EMAを受け取ってから7日後、MedDietへのアドヒアランスのスコアを計算します。
   1. 調査ウェブサイトからすべての回答をダウンロードしてください。
      1. アンケート管理者インターフェースにログインします。
      2. メニューをクリックして回答し、クリックして回答をエクスポートします。
      3. エクスポートするデータ形式を選択し、「完了した回答のみ」をクリックします。
      4. クリックしてエクスポートし、ファイルをダウンロードします。
   2. Excelファイルを開き、日順とボランティアの数で列を並べ替えます。
   3. 重複した回答がないか確認し、ある場合は削除します。
   4. スプレッドシートを使用して、各ボランティアから提供されたすべての回答を並べ替え、得られた回答を 表3に詳述されているように、調査した食品グループの消費頻度に変換します。
2. 各個人で得られた消費の頻度を、 表3に詳述されているように、MedDietに記載されているものと比較し、各食品カテゴリのスコアを授与します。
3. 問い合わせたすべての食品グループのスコアを合計して、最終スコアを取得します。スコアの最大ポイントは11ポイントです。さらに、スコアをパーセンテージに変換し、次のMedDietアドヒアランスレベルに分類します。
   毎週のスコア≤5ポイント(≤45%):MedDietへの低いアドヒアランス
   ウィークリースコア>5および<8ポイント(<73%):MedDietへの中程度の順守
   週間スコア≥8ポイント(≥73%):MedDietへの高いアドヒアランス
4. 次の式を使用して、その週のデータの精度を計算することにより、参加者のコンプライアンス率を評価します。
   
   回答されたEMAの数:完全に回答されたEMAプロンプトの総数
   配信されたEMAの数:参加者に送信されるEMAプロンプトの総数:4つのプロンプトx週の7日間= 28
   注:精度≥80%は許容できると見なされます。精度のパーセンテージが低いということは、参加者のコンプライアンスが低いことを示しており、したがって、得られたデータの品質は低く、おそらく代表的ではありません。
5. パーソナライズされたフィードバックを参加者に電子メールで送信します。これには、毎週のスコアと各食品カテゴリで達成されたスコアが含まれます。評価を合計4週間連続して延長し、4週間の期間に達成したスコア(最大44ポイント)を加算して月間スコアを取得します。毎月計算されたスコアは、次のMedDietアドヒアランスレベルに分類できます。
   月間スコア≤20ポイント(≤45%):MedDietへの順守が低い
   月間スコア>20および<32ポイント(<73%):MedDietへの中程度の順守
   月間スコア≥32ポイント(≥73%):MedDietへの高いアドヒアランス
6. 月間スコアを含むパーソナライズされたフィードバックを参加者に送信します。

表3: 毎週のMedDietアドヒアランススコアを計算するための項目と句読点の基準。

現在のプロトコルは、22 歳から 76 歳までの年齢層の合計 63 人の被験者を含む概念実証研究で使用されました。概念実証研究の目的は、提案されたEMAsアプローチで得られた地中海式食事療法の遵守を、検証済みのMEDASテストと比較することでした。本研究は、EMAsを検証することを意図したものではなく、MedDietへのアドヒアランスを測定するためのツールとして両方?...

ここでは、モバイルベースのアプリケーションを介してMedDietへの個人のアドヒアランスを評価するためのプロトコルについて説明します。この方法では、毎日のEMAを使用して食事パターンをキャプチャし、アルゴリズムを使用して、MedDietへの順守の程度を表す毎週のスコアを計算します。MedDietの特徴である健康食品の高摂取量には正のスコアが与えられます。逆に...

著者は何も開示していません。

この研究は、アルツハイマー病協会からの助成金(18PTC-R-592192;アルツハイマー病プログラムにおける脳細胞変性を救うためのクラウドの一部)、Instituto de Salud Carlos III (FEDERPI17/00223)、CIBER de Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN) および DIUE de la Generalitat de Catalunya (2017 SGR 138) from Agència de Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR)。