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Method Article
El presente protocolo proporciona una descripción detallada de un dispositivo percutáneo de asistencia ventricular derecha de doble lumen e ilustra instrucciones paso a paso sobre la implantación, el manejo y la extracción seguros del dispositivo. También se incluye orientación sobre su uso y solución de problemas de complicaciones de una de las experiencias más significativas de un solo centro.
El shock del ventrículo derecho (VD), caracterizado clásicamente por una presión venosa central (PVC) elevada con presión de la arteria pulmonar (AP) y presión en cuña capilar pulmonar (PCWP) de normal a baja, sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo si no se trata. Las terapias para el tratamiento del choque del VD van desde el tratamiento médico hasta el soporte circulatorio mecánico (SQM) duradero o percutáneo. Un dispositivo único de MCS, un dispositivo de asistencia ventricular derecha percutánea (pRVAD), aprobado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2014, funciona descargando temporalmente el VD a través de un catéter de doble lumen con soporte mecánico extracorpóreo y es capaz de desviar la sangre desde la aurícula derecha (AR) hasta la PA principal. Aunque inicialmente se aprobó como dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea venosa-venosa (VV-ECMO), este trabajo se centrará en el uso del soporte VV-ECMO, ya que las estrategias ambulatorias de VV-ECMO se han descrito anteriormente. Lo más habitual es que el catéter se inserte a través de la vena yugular interna derecha (IJ) en la PA y se conecte a una bomba externa, lo que permite un caudal de hasta 5 L/min. Este dispositivo puede ser una opción atractiva para el tratamiento del choque del VD debido a su inserción y extracción percutánea y mínimamente invasiva y su capacidad para permitir la deambulación del paciente mientras el dispositivo está en su lugar. Este protocolo analiza en detalle el equipo, los efectos hemodinámicos, las indicaciones, las contraindicaciones, las complicaciones, la investigación actualmente disponible en la literatura y las instrucciones paso a paso sobre cómo implantar, manejar y extraer el dispositivo, junto con la orientación sobre el uso y la solución de problemas de complicaciones de una de las experiencias más grandes de un solo centro con el dispositivo.
El shock cardiogénico (SC) por insuficiencia ventricular derecha (VD) sigue siendo una de las patologías cardíacas más difíciles de manejar y presagia una alta mortalidad y morbilidad1. Existen tres estados patológicos primarios que pueden dar lugar al fracaso del VD: pérdida de la contractilidad miocárdica, sobrecarga de volumen y sobrecarga de presión2. Después de un trasplante de corazón, la pérdida de la contractilidad del VD puede ser secundaria a isquemia miocárdica, infarto o inflamación causada por miocarditis o disfunción primaria del injerto3. La sobrecarga de volumen del VD puede ser secundaria a una insuficiencia valvular derecha, a una derivación o a una eliminación inadecuada del volumen (p. ej., insuficiencia renal) en relación con la ingesta enteral o intravenosa4. La sobrecarga de presión del VD puede ser el resultado de un empeoramiento de la hipertensión pulmonar (HTAp), estenosis pulmonar, embolia pulmonar aguda o insuficiencia cardíaca izquierda descompensada, la causa más común de insuficiencia del VD5. Las opciones de tratamiento percutáneo se han convertido en uno de los pilares para el tratamiento del SC del RV. Además de la terapia médica, hay múltiples dispositivos disponibles para tratar la insuficiencia del VD, incluida la oxigenación por membrana extracorpórea venoso-arterial (VA-ECMO), el dispositivo de asistencia ventricular derecha, el Impella RP, el dispositivo de asistencia RV TandemHeart y el Protek Duo2.
El Protek Duo es el único RVAD percutáneo mínimamente invasivo (pRVAD) con una cánula de doble lumen que permite la deambulación mientras el dispositivo está en su lugar6 y se utiliza cada vez más en RV CS para descargar el RV. A pesar de haber sido inicialmente aprobado como un dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea venoso-venosa (VV-ECMO), este trabajo se centrará en su uso para el soporte del VV-ECMO, ya que las estrategias ambulatorias de VV-ECMO han sido descritas previamente7. Descarga el VD derivando la sangre de la AR a la arteria pulmonar (AP) y permite la opción de conectar una bomba de flujo continuo extracorpóreo de flujo centrífugo con o sin un oxigenador para permitir un soporte óptimo del VD. El dispositivo fue aprobado para su uso en 2014 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)8. Puede proporcionar caudales de hasta 4,5-5 L/min 9,10. Su diseño de catéter de doble lumen extrae la sangre a través de la cánula de entrada proximal en la AR y la canaliza a través de la PA central, esencialmente sin pasar por el VD.
La cánula tiene dos lúmenes distintos con un cuerpo reforzado con alambre. Dos canales concéntricos para el flujo bidireccional dentro de una sola cánula permiten el drenaje venoso simultáneo y la reinfusión de sangre durante el soporte extracorpóreo. La parte proximal del dispositivo está separada y no cableada, lo que permite un pinzamiento externo para evitar el flujo sanguíneo durante la implantación y extracción del dispositivo de cánula. Para un posicionamiento preciso del dispositivo, la cánula está marcada con marcadores distales y proximales para identificar la profundidad de inserción. Los marcadores distales son radiopacos, lo que permite la visualización del dispositivo en imágenes radiográficas para determinar la posición del catéter dentro de la aurícula derecha (AR). Junto con las marcas, hay fenestraciones u orificios en la punta distal y la porción media del catéter. Los seis orificios laterales en la punta distal permiten que la sangre fluya desde el catéter hacia el PA. Los orificios del eje medio permiten que la sangre desoxigenada fluya hacia el catéter desde la AR (Figura 1). Este diseño permite el uso del dispositivo antes, durante y después de la operación a lo largo de la serie de procedimientos que requieren derivación cardiopulmonar (CEC). Por ejemplo, el dispositivo fue utilizado por nosotros de forma aislada o como parte de un soporte temporal biventricular antes de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) duradero. Luego se convirtió en una cánula de drenaje venoso para CPB durante el procedimiento (mediante "Y" conectando las dos extremidades a la rama de drenaje venoso del circuito) y luego volvió a la derivación de AR/PA para el soporte de RVAD en el postoperatorio. Además, la cánula también se utilizó como ventilación de PA para la descarga/ventilación del ventrículo izquierdo (VI) en el entorno de VA-ECMO con distensión del VI mediante la aplicación de drenaje venoso en los puertos de AR y PA, de nuevo en el entorno de preparación para los procedimientos de CPB y la posterior conversión a soporte de RVAD.
Actualmente, hay dos tamaños disponibles, el de 29 Fr o el de 31 Fr (Figura 2). Estos catéteres están diseñados para optimizar la facilidad de inserción y, por lo tanto, tienen un diseño cónico para permitir que la porción distal del dispositivo atraviese todas las estructuras cardíacas de forma segura. En concreto, el 29 Fr se estrecha a 16 Fr y el 31 Fr se estrecha a 18 Fr. Ambos tamaños están hechos de los mismos materiales. Según la FDA, ambos tamaños son idénticos en resistencia a la tracción, integridad de la vía, radio de torsión y tasas de hemólisis. Difieren en cuanto a la rigidez de la cánula y las propiedades de presión-flujo, que se espera con un cambio en el diámetro de la cánula. A pesar de sus diferencias, se ha determinado que son equivalentes en capacidades funcionales. Los tamaños de Fr más grandes se utilizan típicamente para aquellos que requieren más flujo sanguíneo para lograr un soporte hemodinámico óptimo11.
Una indicación esencial para el uso del pRVAD es la falla refractaria del RV. Esto incluye el estado de fracaso del VD después de la colocación del DAVI, el estado posterior a la cardiotomía, el estado posterior al infarto agudo de miocardio o el estado posterior al trasplante cardíaco12. Este dispositivo se utiliza a menudo junto con otras terapias como diuréticos, agentes inotrópicos, vasopresores y vasodilatadores pulmonares para proporcionar un soporte hemodinámico óptimo individual y al mismo tiempo dar tiempo para la remodelación del VD nativo. También se ha documentado que el dispositivo se ha utilizado en la HTAp grave, como se menciona en el ejemplo anterior, y en la miocarditis aguda13. En nuestra experiencia, hemos tenido un destete exitoso del soporte y el alta hospitalaria utilizando la pRVADin pHTN grave; sin embargo, estos casos son raros y, en general, se evita el soporte de RVAD en el contexto de hipertensión grave debido al aumento de la presión dentro de los AP y, por lo tanto, favorecería la descompresión de los AP con configuraciones de VA-ECMO (estrategias de ambulación si es necesario un soporte prolongado) o AR a las configuraciones de derivación de la aurícula izquierda cuando sea posible.
El índice de pulsatilidad de la arteria pulmonar (PAPI, por sus siglas en inglés) se usa comúnmente con la evaluación clínica general para identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de un tratamiento mínimamente invasivo con este dispositivo. El PAPI es una métrica hemodinámica validada para evaluar el grado y la presencia de fracaso del VD. Se calcula utilizando la presión sistólica de la AP menos la presión pulmonar diastólica dividida por la presión venosa central (CVP). Los pacientes con un PAPI de menos de 0,9 deben ser considerados para el soporte del VD13. La potencia cardíaca de salida (CPO) se puede calcular con el PAPI para diferenciar a los pacientes que pueden beneficiarse de la terapia de soporte del VD. Se calcula multiplicando la presión arterial media por el gasto cardíaco y dividiéndola por 451. Si el CPO es inferior a 0.6, puede estar justificado el tratamiento para la falla del RV. Si el CPO es mayor de 0,6, hay espacio para la interpretación y discusión de posibles otras terapias14. Sin embargo, la mayoría de la evidencia recomienda terapias con VD si el PAPI es inferior a 0,9, como se indicó anteriormente. En última instancia, la decisión de soporte mecánico se basa en la evaluación clínica con estas métricas cuantitativas como complementos valiosos en la toma de decisiones.
Las contraindicaciones para el uso de este dispositivo de soporte circulatorio mecánico (SQM) incluyen cualquier patología vascular o obstructiva del corazón derecho, incluida la estenosis o trombosis de la vena yugular interna (IJ) existente, la estenosis pulmonar grave y el reemplazo previo de la válvula tricúspide, lo que impide la colocación segura del dispositivo11. Un caso de síndrome agudo de la vena cava superior (VCS) después de la colocación de un IJ Protek Duo adecuado requirió una reconfiguración emergente a una estrategia de soporte alternativa. En ausencia de estenosis grave de la válvula tricúspide, la reparación de la válvula tricúspide no es una contraindicación para el uso del dispositivo. El reemplazo de la válvula pulmonar (RVP) no es una contraindicación, y existen varios reportes en la literatura sobre el uso de este dispositivo dentro de una RVP15. Una contraindicación relativa para el uso del PRVAD es el antecedente de una neumonectomía debida a la ligadura de una de las PA de la rama proximal con este procedimiento y la preocupación por la lesión del alambre o la cánula en el muñón del PA o la presión excesiva sobre el muñón por el flujo de RVAD. Además, en los casos con radiación torácica extensa, es posible que el tejido no permita la dilatación y la colocación de la cánula, lo que impide la colocación de la canula.
Varias complicaciones están asociadas con el uso de este dispositivo MCS. Un riesgo potencial con el tratamiento del choque del ventrículo reventar con el dispositivo es desenmascarar la disfunción del ventrículo izquierdo o la disfunción biventricular no reconocida previamente. Por ejemplo, a veces, con la falla del VD, el VI parece pseudonormal debido a un subllenado significativo del VI. Sin embargo, con un RVAD en su lugar, el flujo directo se optimiza y un mayor llenado del VI puede desenmascarar la disfunción del VI. Muchas veces, es posible que estos pacientes deban ser convertidos a VA-ECMO. Además, la naturaleza protrombogénica de la cánula pone al paciente en riesgo de eventos tromboembólicos. Para combatir este problema, la terapia estándar es que todos los pacientes sean tratados concomitantemente con anticoagulación. Sin embargo, la adición de terapia anticoagulante tiene su propio riesgo de complicaciones hemorrágicas, como hemorragia en el sitio de acceso, hemorragia del tracto gastrointestinal, accidente cerebrovascular hemorrágico y riesgo de trombocitopenia inducida por heparina (HITT)16. Las interrupciones en la anticoagulación debido a complicaciones hemorrágicas pueden causar trombosis en bomba. El dispositivo debe cambiarse de forma urgente en este entorno. El diagnóstico debe dilucidarse rápidamente, entre otras causas de deterioro hemodinámico agudo y bajo flujo del dispositivo, incluida la sepsis o la hipovolemia/hemorragia.
A pesar de todas sus posibles complicaciones, este pRVAD se está volviendo más común en muchos hospitales de los Estados Unidos para el tratamiento no invasivo de la insuficiencia del VD. Su diseño portátil permite a los pacientes sentarse, pararse e incluso deambular libremente si se colocan y aseguran adecuadamente. Incluso se puede quitar fácilmente al lado de la cama después de que el dispositivo se haya destetado. El dispositivo está aprobado por la FDA para su uso hasta 6 días, pero ha habido informes de uso durante semanas o meses17. El dispositivo se puede utilizar para el soporte VV-ECMO añadiendo un oxigenador al circuito en cualquier punto mientras se utiliza el dispositivo18. El dispositivo de 31 Fr también tiene una versión de implementación rápida (RD) que se ve en la Figura 3. El RD ha sido referenciado principalmente en la literatura como un dispositivo de soporte ventricular izquierdo temporal utilizado como puente hacia otros dispositivos de soporte con colocación a través de un abordaje apical para proporcionar soporte del VI mínimamente invasivo19.
A diferencia del Protek Duo, el Impella RP es un dispositivo percutáneo utilizado para el soporte del VD que se inserta en la vena femoral, requiere un reposo estricto en cama y no permite la deambulación. También proporciona un flujo axial en comparación con el Protek Duo, que proporciona un flujo centrífugo. Los dispositivos de flujo centrífugo tienen menos eventos de sangrado relacionados con el tracto gastrointestinal con tasas de accidente cerebrovascular comparables17. Las complicaciones comúnmente reportadas de la RP de Impella incluyen hemorragia (42,9%), problemas vasculares (22,8%), fragmentación del dispositivo (34,2%), coagulación del sistema (17,1%) y desconexión del dispositivo (8,6%)20. Actualmente se están estudiando otros dispositivos de soporte para vehículos recreativos2 . Es posible que lleguen al mercado en el futuro, pero por ahora, este dispositivo de doble cánula sigue siendo una opción atractiva como dispositivo percutáneo no invasivo para el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia del VD.
El presente protocolo está aprobado por el comité de ética de investigación en seres humanos del Centro Médico de la Universidad de Nebraska. El protocolo sigue las directrices del comité de ética en investigación en humanos de la misma universidad.
1. Inserción del dispositivo
NOTA: Lo ideal es que este procedimiento se realice en una sala de fluoroscopia para garantizar la colocación precisa del dispositivo.
2. Conexión, activación y mantenimiento del dispositivo
3. Extracción del dispositivo
El dispositivo obtuvo inicialmente la aprobación de la FDA en los Estados Unidos después de un gran ensayo de control aleatorio, que reveló una mejora del 31% en la supervivencia en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda con el dispositivo utilizado comoVV_ECMO 22. Finalmente, fue aprobado como un desvío de RA a PA. Sin embargo, el dispositivo aún no ha sido aprobado para su uso como RVAD, aunque en muchos centros importantes, el dispos...
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Poonam Velagapudi divulga las siguientes relaciones con la industria: Speaker's bureau- Abiomed, Opsens; consejo asesor- Abiomed, Sanofi; comidas/gastos de viaje: Abiomed, Boston Scientific, Medtronic, Chiesi, Phillps.
Este manuscrito no habría sido posible sin el apoyo excepcional de mis mentores, el Dr. Poonam Velagapudi y el Dr. Anthony Castleberry, y el apoyo de todos los Departamentos Cardiovascular y Cardiotorácico del Centro Médico de la Universidad de Nebraska. No se utilizaron fondos para la elaboración de este documento.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Amplatzer Super Stiff Wire 0.035' x 145 cm | Boston Scientific | M001465631 | If not in stock, may use any stiff 0.035" wire. |
Avalon Tracheal Dilator | Avalon Laboratories Inc., Rancho Dominguez, CA | 12210 | This comes in a set. The 30 Fr dilator is the only part used. |
Full 29 Protek Duo Kit | LivaNova/ Tandem Life | 5820-2916 | Cannula, pump, holster, wrap |
Full 31 Protek Duo | LivaNova/Tandem Life | 5820-3118 | Cannula, pump, holster, wrap |
Hemochron Signature Elite ACT Testing Device and Supplies | Werfen North America | DCJACT-A and DCJACT-N | |
Lidocaine | Pharmaceutical | Pfizer | |
LifeSPARC Centrifugal Pump | LivaNova/ Tandem Life | 5840-2417 | |
Micropuncture needle | Cook Medical | G56202 | 5 Fr |
Multi-Lumen Access Catheter | Arrow/Teleflex | AK-21242-CDC | 9 Fr |
Preparation solution | Pharmaceutical | NA | Chlorohexidine-based or iodine-based |
Protek Duo Cannula 29Fr | LivaNova/ Tandem Life | 5140-4629 | Components: One 29 Fr ProtekDuo Veno-Venous Wire Reinforced Cannula with radiopaque tip markers, One 13 Fr Introducer |
Protek Duo Cannula 31Fr | LivaNova/Tandem Life | 5140-5131 | - 31 Fr x 51 cm Veno-Venous Dual Lumen Cannula with Introducer |
Protek Duo Insertion Kit | LivaNova/ Tandem Life | 5100-0014 | Components: balloon tipped PA catheter, one 0.035 stiff guidewire |
Protek Duo RD Cannula | LivaNova/Tandem Life | 5820-3631 | Cannula, introducer |
Swan Ganz Catheter | Edwards Lifesciences | 774F75 or 777F8 | |
Ultrasound | Standard vascular ultrasound. | GE | |
Ultrasound probe cover over the ultrasound transducer | Standard probe cover to match vascular ultrasound transducer | GE | |
Voyager Vest Kit | LivaNova/Tandem Life | Contact LivaNova | Includes vest and wrap. Should not be used on patients with a known allergy to neoprene. |
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