Электрофизиологическая методика для точной диагностики и лечения эректильной дисфункции

В этой статье мы описываем подходящую электрофизиологическую методику для диагностики и лечения пациентов с эректильной дисфункцией.

Эректильная дисфункция (ЭД) является распространенным заболеванием у мужчин. В прошлом лечением первой линии ЭД была в основном неинвазивная психотерапия и пероральные ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5). Пероральные ингибиторы ФДЭ-5 часто необходимо использовать перед половым актом и они не восстанавливают патологическое повреждение; следовательно, терапевтический эффект при вторичной ЭД, вызванной неврологическими или эндокринными расстройствами, слабый. Методы лечения второй линии в основном включают инъекции алпростадила в кавернозные тела полового члена, трансуретральное введение, вакуумные устройства с отрицательным давлением и другие методы с очевидными побочными эффектами, такими как местная боль.

Лечение третьей линии в основном относится к имплантации протезов полового члена. Показания к этому лечению строгие, после операции могут возникнуть осложнения, такие как механическая поломка и инфекция, и это дорого. Другие методы лечения, такие как терапия стволовыми клетками и генная терапия, все еще находятся на стадии экспериментальных исследований и не использовались в клиниках. Новый метод лечения, основанный на электрофизиологической методике, сочетает в себе медицинский инфракрасный тепловизор с низкочастотной (20-50 Гц) нервно-мышечной электростимуляцией, что позволило достичь хороших результатов в профилактике и лечении дисфункции женского тазового дна.

Мужские генеративные органы расположены в области тазового дна, и их нормальная функция не только зависит от целостности структуры и функции мужских генеративных органов, но и тесно связана с кровеносными сосудами, нервами, мышцами и другими органами тазового дна. Поэтому этот электрофизиологический метод был применен к мужской ЭД, сосредоточившись на наблюдении за половым членом, пахом и гипогастроем для точной диагностики и лечения. Это продемонстрировало эффективное улучшение показателей эректильного статуса и эректильной функции в сознании у пациентов, страдающих ЭД.

Эректильная дисфункция (ЭД) относится к мужской неспособности достичь и/или поддерживать удовлетворительную эрекцию во время сексуального поведения¹. Общая этиология ЭД — психологическая, невротическая, анатомическая, сосудистая и лекарственная. Во всем мире распространенность ЭД у мужчин высока и увеличивается с возрастом² года. ЭД может повлиять на уверенность пациента в себе, качество жизни и стабильность семейных отношений. Кроме того, исследования показывают, что ЭД увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов в^{будущем3}. Поэтому, как только ЭД диагностирована, ее следует лечить как можно скорее. В настоящее время основными методами лечения ЭД являются пероральные ингибиторы ФДЭ-5 и хирургические вмешательства. Исследования показывают, что ингибиторы ФДЭ-5 неэффективны у 35% пациентов, страдающих ЭД⁴, что приводит к частоте отмены от 35% до 45%⁵. Причинами прекращения приема ингибиторов ФДЭ-5 являются опасения по поводу возможных побочных эффектов и высокая стоимость лекарств⁶. Кроме того, хирургическое лечение может вызвать осложнения, такие как инфекция и боль. Тем не менее, электрофизиологические технологии могут быть использованы для анализа температуры пациентов в разных положениях при разных движениях с помощью медицинской инфракрасной тепловизионной визуальной термографии для выявления аномальных частей человеческого тела, а затем пациенты могут лечиться с помощью низкочастотной (20-50 Гц) нервно-мышечной электростимуляции.

Низкочастотный электростимулятор нервов и мышц представляет собой инструмент непрерывной активации с простым и эффективным управлением и широким спектром показаний, который широко используется в акушерстве и гинекологии⁷, сердечно-сосудистых заболеваниях⁸ и периоперационной экспресс-реабилитации⁹. В частности, достигнуты хорошие результаты в профилактике и лечении заболеваний женского тазового дна и построении дисциплины женского тазового^дна10. Примечательно, что данная электрофизиологическая технология до сих пор не была применена в андрологии. Медицинский инфракрасный тепловизор может создавать изображения инфракрасных волн, излучаемых человеком. В рамках процесса регуляции температуры интенсивность может быть изменена в зависимости от состояния^{здоровья пациентов,} а физиологические и патологические реакции заболеваний могут быть изучены на основе клеточного метаболизма и функциональных изменений человека, чтобы обеспечить специфический вспомогательный диагностический метод для клинических исследований. Существуют различия в температуре между людьми из-за различий в анатомии человека, тканевом обмене, кровообращении, функции нервов и состоянии крови.

Кроме того, различные изображения могут быть сформированы с помощью медицинского инфракрасного тепловизионного сканирования. Сравнение сходств и различий между изображениями нормального состояния организма и аномальных состояний может помочь диагностировать характер и степень заболевания в сочетании с клинической диагностикой. Эти сравнения также могут помочь в достижении точной диагностики сопутствующих заболеваний в инфракрасном видимом состоянии, объединив эти данные с низкочастотным (20-50 Гц) инструментом нервно-мышечной терапии. Точный электрофизиологический диагноз и параметры лечения, включая места лечения, кровеносные сосуды, мышцы и нервы, определяются с помощью компьютерного программного обеспечения, поддерживающего инструмент низкочастотной нервно-мышечной терапии, и формулируются индивидуальные планы лечения для достижения немедленного и точного лечения. Более того, связанные параметры можно видеть одновременно, что удобно для наблюдения и оценки лечебного эффекта.

Мышцы тазового дна у мужчин могут способствовать эрекции и эякуляции¹². Контролируя внутрикавернозное давление, спонтанное сокращение и электрическую стимуляцию увеличивают мышечную силу в седалищном кавернозном теле¹³. Несмотря на то, что пациенты, страдающие ЭД, имеют потенциальную дисфункцию мышц тазового дна, лечение ЭД по-прежнему основано на медикаментозном лечении и улучшении образа жизни. В этом исследовании электрофизиологические технологии, включая медицинское инфракрасное тепловизионное изображение и низкочастотную нервно-мышечную электростимуляцию, обеспечивают новый метод лечения пациентов с ЭД путем диагностики и лечения нервов, мышц и кровеносных сосудов в аномальных частях у пациентов, страдающих ЭД.

Все процедуры, изложенные в следующем протоколе, были рассмотрены и одобрены Институциональным наблюдательным советом Народной больницы Северной Цзянсу для подачи заявки 11 ноября 2020 года. В этом исследовании пациентам подробно объясняется процесс, а перед использованием электрофизиологических технологий для диагностики и лечения получают согласие пациентов.

1. Отбор пациентов

1. Задайте следующие критерии включения:
   1. Выберите пациентов, набравших <22 балла по Международному опроснику эректильной функции-5 (IIEF-5).
   2. Убедитесь, что отобранные пациенты в целом здоровы, состоят в браке или имеют постоянного сексуального партнера, а также могут поддерживать нормальный половой акт не реже одного раза в неделю с начала и до конца исследования.
   3. Следите за тем, чтобы пациенты не принимали и не принимали никаких препаратов для улучшения эректильной функции в первые 4 недели.
   4. Отбирают пациентов, у которых результаты обследования на репродуктивные гормоны в норме.
   5. Выберите пациентов, которые добровольно соглашаются участвовать в этом исследовании и дают подписанное информированное согласие.
2. Задайте следующие критерии исключения:
   1. Исключите пациентов, страдающих от ЭД, вызванной гормонами, нервами или психологическими факторами.
   2. Исключите пациентов с органическими аномалиями полового члена (аномальное развитие гениталий или аномальная пальпация двустороннего яичка, придатка яичка или семенного канатика).
   3. Исключить пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, которые не могут вести нормальную половую жизнь.
   4. Исключите пациентов с имплантацией кардиостимулятора.
   5. Исключите пациентов с плохим контролем артериального давления (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст. после лечения) и пациентов с плохим гликемическим контролем, у которых уровень глюкозы в плазме натощак составляет >7,0 ммоль или 126 мг/дл после лечения.
   6. Исключите пациентов с историей злоупотребления наркотиками, алкоголем или другими психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
   7. Исключите пациентов с радикальной простатэктомией или хирургией таза, а также тех, кто участвовал в любых других клинических исследованиях медицинского устройства или препарата в течение последних 3 месяцев.

2. Процесс диагностики и лечения

1. Подготовка перед осмотром
   1. Поддерживайте температуру окружающей среды инфракрасной тепловизионной камеры на уровне 24 ± 2 °C и влажность окружающей среды на уровне от 40% до 60%.
   2. За 24 ч до обследования запретить испытуемому употреблять алкоголь, принимать сосудорасширяющие и сосудосуживающие препараты, а также употреблять пищу при температуре выше 40 °C (или любую острую пищу).
   3. Полностью обнажить исследуемую область во время обследования, сняв повязки за 2 ч до исследования.
   4. Запрещайте допрашиваемому подвергаться воздействию высокой температуры, сильной холодной среды или находиться непосредственно в потоке воздуха от кондиционера или вентилятора за 1 ч до осмотра. Ослабьте брючный ремень и снимите часы, ожерелья и другие предметы за 15 минут.
   5. Дайте экзаменуемому встать или спокойно посидеть в зоне ожидания в течение 10 минут.
2. Найдите выбросы.
   1. Пропустите пациента в камеру для осмотра медицинской инфракрасной камеры, снимите с себя всю одежду и повернитесь лицом к сканирующей головке.
   2. Нажмите кнопку панели захвата движения после позирования, нажмите «Заморозить» и сохраните каждое действие (рис. 1).
   3. Анализируйте температуру в разных положениях пациентов при разных движениях, особенно полового члена, паха и нижней части живота.
      1. Считайте положение полового члена ненормальным, если температура полового члена ниже 33,5 °C или выше 34,5 °C (см. рисунок 2).
      2. Положение паха считается ненормальным, если температура паха ниже 33,5 °C или выше 34,5 °C (см. Рисунок 2).
      3. Считайте, что нижняя часть живота находится в ненормальном положении, если нижняя температура живота ниже 33 °C или выше 34 °C (см. рисунок 2).
3. Проанализируйте и определите диагноз и план лечения.
   1. Проанализируйте план лечения аномальных точек на компьютерном оборудовании инструмента низкочастотной нервно-мышечной терапии и загрузите его в диагностическое оборудование инструмента низкочастотной нервно-мышечной терапии после обнаружения аномальной точки.
   2. Определите аномальные точки, в которых ранее была обнаружена температурная аномалия, прикрепите электроды один за другим к соответствующим участкам на пациенте и подключите их к компьютерной аппаратуре низкочастотного (20-50 Гц) инструмента нервно-мышечной терапии, как показано на рисунке 3, рисунке 4 и рисунке 5.
   3. Наблюдайте в реальном времени за изменением температуры каждой программы, действующей на аномальную точку, под инфракрасным тепловизом.
   4. Выберите самую быструю программу, которую можно увидеть на инфракрасном тепловизоре для приведения температуры аномального участка в норму и определите соответствующую частоту и ширину импульса на аппаратуре инструмента низкочастотной нервно-мышечной терапии.
4. Прецизионная электрофизиологическая терапия
   1. Найдите соответствующий план на Bluetooth-оборудовании инструмента низкочастотной нервно-мышечной терапии.
   2. Используйте Bluetooth-оборудование инструмента низкочастотной нервно-мышечной терапии, чтобы подключить собственный мобильный телефон пациента для лечения. Выберите значение, при котором пациент чувствует себя комфортно в пределах допустимой частоты (20-50 Гц) и ширины пульса (0,02-0,3 мс) один раз в сутки, для 12 стимуляций в качестве курса, и оцените эффект после курса лечения.

Электрофизиологическая методика была выполнена 48 пациентам с августа по декабрь 2021 года. Из них в 46 случаях наблюдалось нарушение температуры полового члена с температурой 30,2 ± 1,2 °С, в 35 случаях – нарушение температуры в паху с температурой 30,6 ± 1,3 °С, в 18 случаях – нарушение температуры брюшной полости с температурой 30,1 ± 1,2 °С. После одного курса лечения у всех пациентов повышалась температура места лечения. Температура полового члена составляла 31,0 ± 1,0 °C, температура паха — 31,5 ± 1,1 °C, а температура нижней части живота — 31,2 ± 1,1 °C. Балл МИЭФ-5 до лечения составил 13,8 ± 3,6, а балл МИЭФ-5 после одного курса лечения – 16,6 ± 4,2. Температура и оценка по шкале МИЭФ-5 в месте лечения пациента повышались после лечения (p < 0,05); оценка по шкале эректильной твердости (EHS), которая показала искаженное распределение, составила 2,43 (2, 3) против 2,96 (2, 3,75). Эти различия были достоверными (p < 0,05) (табл. 1).

Эффект этой электрофизиологической методики был проанализирован с помощью обследований с помощью аудиовизуальной сексуальной стимуляции (AVSS) до и после терапии, как показано в таблице 2. До и после терапии время эрекции пациентов достоверно увеличивалось с 6,14 (0,44; 11,5) мин до 8,67 (4,13; 14,25) мин (p < 0,01). Средняя твердость кончика полового члена достоверно увеличилась с 18,92% (1,50%, 30,00%) до 24,33% (15,00%, 34,00%) (p < 0,01), как и средняя твердость корня полового члена, с 26,33% (5,75%, 39,50%) до 30,10% (26,00%, 41,50%) (p < 0,01). Окружность кончика полового члена достоверно увеличилась с 1,30 (0, 2,15) см до 1,67 (1,20, 2,20) см (p < 0,05), тогда как окружность корня пениса увеличилась с 1,70 (0,23; 2,58) см до 1,79 (1,40; 2,6) см (p > 0,05).

Например, 32-летний мужчина обратился в больницу за медицинской помощью после того, как в течение 1 месяца испытывал слабую эрекцию и неудовлетворительный сексуальный опыт. Пациент соответствовал критериям включения и вызвался принять участие в данном исследовании. До начала лечения оценка по шкале IIEF-5 у пациента составляла 17, а монитор эректильной твердости указывал на плохую твердость. Пациент входил в комнату для осмотра медицинской инфракрасной камерой, следовал инструкциям, как показано на рисунке 1, а инфракрасный тепловизор анализировал температуру полового члена, паха и нижней части живота пациента при различных движениях. Инфракрасный тепловизор показал, что температура полового члена составила 32,7 °C, температура паха — 33,7 °C, а температура нижней части живота — 32,5 °C.

Согласно исследованию, пенис и нижняя часть живота пациента были идентифицированы как аномальные участки. Поэтому мы прикрепили электроды к соответствующим участкам на пациенте и подключили их к компьютерному оборудованию инструмента низкочастотной нервно-мышечной терапии, как показано на рисунке 3 и рисунке 5. Мы наблюдали за изменением температуры каждой программы, действующей на аномальные точки, под инфракрасным тепловизионным изображением в течение 60 с, выбрали самую быструю программу для возвращения температуры аномального участка к норме и определили соответствующую частоту и ширину импульса на приборе низкочастотной нервно-мышечной терапии. План лечения для пациента был «30 Гц, 500 УЗИ» для стимуляции полового члена пациента и нижней части живота в течение 30 минут по очереди один раз в день, всего 12 стимуляций в качестве курса. После курса лечения у пациента был удовлетворительный половой акт с оценкой по шкале IIEF-5 21 и монитором эректильной твердости, указывающим на подходящую твердость. Инфракрасный тепловизор показал температуру полового члена 34,3 °C и нижнюю температуру живота 33,1 °C.

Рисунок 1: Действия, которые должны выполнять пациенты. (А) Прижмите руки к ушам и вытяните ладони вперед с раскрытыми пальцами. (Б) Положите руки на затылок и откиньтесь назад, чтобы открыть шею. (C) Положите руки на затылок и поверните на 45° влево. (D) Положите руки на затылок и поверните на 45° вправо. (E) Слегка разведите ноги с опущенными руками и вытяните ладони вперед с раскрытыми пальцами, лицом к сканирующей головке. (F) Держа руки опущенными, поставьте ладони вперед с раскрытыми пальцами и лицом в сторону от сканирующей головки. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 2: Обычное инфракрасное тепловизионное изображение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 3: Размещение электродных подушечек при аномальной температуре полового члена. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 4: Размещение электродных подушечек при аномальной температуре паха. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 5: Установка электродных подушечек при аномальной температуре живота. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Таблица 1: Влияние электрофизиологической методики на температуру, МИЭФ-5 и EHS в месте обработки. Сокращения: IIEF-5 = Международный опросник по эректильной функции-5; EHS = шкала эректильной твердости.

Таблица 2: Влияние электрофизиологической методики на результаты обследования AVSS у пациентов с ЭД. Сокращения: AVSS = аудиовизуальная сексуальная стимуляция; ЭД = эректильная дисфункция.

Во время секса эрекция полового члена в значительной степени зависит от достаточного притока крови в кавернозное тело, что требует координации артериальной эндотелий-зависимой вазодилатации и эндотелий-зависимой кавернозной релаксации гладких мускулатур синуса¹⁴. Оксид азота (NO) является основным нейромедиатором периферических эректильных нервов, высвобождаемых парасимпатическими вегетативными нервами и эндотелием синуса для производства циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Этот цГМФ расслабляет кавернозные гладкие мышцы, что приводит к увеличению давления в кавернозном теле для достижения эрекции¹⁵. При мониторинге образования NO и цГМФ было подтверждено, что электростимуляция может приводить к образованию NO и цГМФ в кавернозных гладких мышцах полового^члена16.

С точки зрения анатомического строения, мужские репродуктивные органы расположены в областях, связанных с тазовым дном, и их нормальная функция зависит не только от их структурной и функциональной целостности, но и от кровеносных сосудов, нервов, мышц и других органов, связанных с тазовым дном. Исследования показали, что сокращение поверхностной мускулатуры тазового дна может увеличивать внутрикавернозное давление, ограничивая венозный возврат к основанию полового члена для достижения эрекции^. Кроме того, важную роль играют нервные, эндокринные, иммунные регуляторные сети и психофизиологические факторы. Проблемы в любой из вышеперечисленных областей будут способствовать возникновению и развитию мужских заболеваний. Предыдущие исследования показали, что тренировка мышц тазового дна у мужчин, включая электрическую стимуляцию, может улучшить стрессовое недержание мочи, гиперактивный мочевой пузырь, ЭД, преждевременную эякуляцию, синдром нижних мочевыводящих путей^и мышечную боль в области таза. Кроме того, физиотерапия и электростимуляция могут эффективно лечить преждевременную эякуляцию с эффективным коэффициентом 64%¹⁸.

Несмотря на^{то, что} функциональная электростимуляционная терапия широко используется при сексуальной дисфункции, существует мало исследований по лечению ЭД. Существует множество преимуществ описываемой электрофизиологической методики; Он подходит для лечения различных заболеваний, вызванных повреждением нервов и мышц, включая дисфункцию тазового дна, травмы двигательной системы, заболевания нервной системы, заболевания пищеварительной системы, эндокринные заболевания. Кроме того, он не имеет побочных эффектов, легко принимается пациентами и используется в клинической практике в течение многих лет благодаря своим стабильным, безопасным и надежным свойствам.

В этом исследовании были извлечены уроки из этого электрофизиологического метода, который позволил достичь хороших результатов в профилактике и лечении дисфункции тазового дна у женщин. Медицинская тепловизионная визуализация используется для обнаружения, прежде чем низкочастотная нервно-мышечная электростимуляция будет использована для точного лечения, аномальных участков через кровеносные сосуды, мышцы и нервы.

Мы используем медицинский тепловизор для поиска аномальных частей, а затем обрабатываем их с помощью низкочастотного нервно-мышечного тока, стимулируемого кровеносными сосудами, мышцами и нервами, что обеспечивает новый метод диагностики и лечения пациентов, страдающих от ЭД. Тем не менее, из-за короткой продолжительности этого исследования и небольшого количества выборок, мы продолжим увеличивать количество случаев для наблюдения за выздоровлением пациентов с ЭД, получающих лечение с помощью этой электрофизиологической техники. Кроме того, по сравнению с существующими методами лечения ЭД, этот метод имеет недостатки в виде медленного эффекта и длительного терапевтического времени.

У авторов нет конфликта интересов, который можно было бы раскрыть.

Это исследование было поддержано грантом в рамках проекта Национальной комиссии здравоохранения по плану науки и техники, финансируемого Исследовательским центром развития медицинских и медицинских наук и технологий Национальной комиссии здравоохранения (номер гранта: HDSL202001051).