JoVE Logo

Sign In

9.2 : בקרת איכות

בקרת איכות היא אחת משלוש פעילויות מחזוריות להבטחת איכות, המיועדות לשמור על מערכת תחת שליטה סטטיסטית. פעילויות אופייניות לבקרת איכות כוללות יצירת תרשימי בקרת איכות, ביצוע בדיקות יכולת, ותיעוד וארכוב של תוצאות.

בקרת איכות מסייעת לעקוב אחר נתונים, לזהות מגמות ולבחון שינויים, ומקלה על גילוי חריגות שעלולות להשפיע על דיוק הניתוח. דרך אחת לבצע זאת היא באמצעות יצירת תרשים בקרת איכות, שבו נרשמים ערכי מאפיינים אנליטיים לאורך זמן. מאפיינים אלו מנוטרים ונמדדים בזמנים שונים במהלך הניתוח. כל ערך נמדד מושווה לערך הידוע של חומר ייחוס. יש לבצע בדיקה אם ערך נמדד חורג מגבולות הבקרה, המוגדרים לרוב כהטיה מהסטייה התקנית של ערך הייחוס. אם נדרש, יש לבצע התאמות בתנאי הניתוח כדי לשמור על שליטה סטטיסטית במערכת.

בדיקות יכולת הן ניתוחים סימולטניים המבוצעים במספר מעבדות. הממוצע של תוצאות מכל המעבדות או ערך ייחוס סטנדרטי משמש להשוואת השונות בתוצאות בין מעבדות בודדות. ציון Z משמש להערכת הסטייה של הערכים מערך הייחוס.

תיעוד והעברה לארכיון הם היבטים קריטיים להבטחת איכות, המבטיחים שקיפות ויכולת מעקב בתהליך המעבדה. כל פעילות הקשורה לבקרת איכות ולהבטחת איכות צריכה להיות מתועדת כראוי, כולל שמירת דוגמאות, כיול מכשירים, נהלי עבודה תקניים ותוצאות. תהליך זה כולל יצירת רישום מקיף המשמש כנקודת התייחסות לבדיקות עתידיות.

כל מסמך צריך להיות מקושר בבירור לאדם האחראי ליצירתו או ניהולו. לעיתים קרובות נדרש שהמסמכים ייחתמו והתאריך יירשם על ידי האדם המעורב, מה שמוסיף אחריות לתהליך. תיעוד נכון לא רק תומך בשליטה סטטיסטית על מערכת אלא גם ממלא תפקיד מרכזי בזיהוי שינויים בתהליכי בקרת האיכות. ארכיון מדויק מבטיח שניתן לשחזר, להעריך ולהשתמש בנתונים מהעבר כדי לקבל החלטות מושכלות לגבי ניתוחים עתידיים.

Tags

Quality ControlQuality AssuranceQuality Control ChartsProficiency TestingStatistical ControlAnalytical CharacteristicsReference MaterialStandard DeviationInspectionDocumentationArchivingTransparencyTraceabilityZ ScoreAccountability

From Chapter 9:

article

Now Playing

9.2 : בקרת איכות

Method Development and Sampling Techniques

148 Views

article

9.1 : פיתוח שיטות אנליטיות

Method Development and Sampling Techniques

370 Views

article

9.3 : הבטחת איכות

Method Development and Sampling Techniques

113 Views

article

9.4 : אימות נתונים

Method Development and Sampling Techniques

141 Views

article

9.5 : ניתוחים איכותיים

Method Development and Sampling Techniques

206 Views

article

9.6 : אנליזה כמותית

Method Development and Sampling Techniques

240 Views

article

9.7 : כיול מכשירים

Method Development and Sampling Techniques

147 Views

article

9.8 : כיול כלי זכוכית

Method Development and Sampling Techniques

167 Views

article

9.9 : תמיסות תקניות

Method Development and Sampling Techniques

216 Views

article

9.10 : תמיסות ריקות

Method Development and Sampling Techniques

229 Views

article

9.11 : שיטות דגימה: סקירה כללית

Method Development and Sampling Techniques

269 Views

article

9.12 : שיטות דגימה: סוגי דגימות

Method Development and Sampling Techniques

177 Views

article

9.13 : תוכניות דגימה

Method Development and Sampling Techniques

165 Views

article

9.14 : הכנת דגימות לניתוח: סקירה כללית

Method Development and Sampling Techniques

179 Views

article

9.15 : הכנת דגימות לניתוח: טכניקות מתקדמות

Method Development and Sampling Techniques

293 Views

See More

JoVE Logo

Privacy

Terms of Use

Policies

Research

Education

ABOUT JoVE

Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved