Implante de válvula aórtica transfemoral transfemoral asistida por litotricia intravascular

Se ha demostrado que el implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) genera los mejores resultados clínicos cuando se realiza mediante el abordaje transfemoral percutáneo. La litotricia intravascular (IVL) puede facilitar un proceso transfemoral en pacientes con enfermedad vascular iliofemoral calcificada y diámetros intraluminales limítrofes. El presente protocolo describe la TAVI transfemoral asistida por IVL.

Durante la última década, el implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) ha evolucionado como una terapia bien establecida para los pacientes mayores que sufren de estenosis valvular aórtica grave sintomática. Esto también se refleja en las guías internacionales recientemente actualizadas sobre el manejo de pacientes con valvulopatías. Un enfoque TAVI transfemoral (TF) ha demostrado ser superior a las estrategias de acceso alternativas. Con la introducción de la litotricia intravascular (IVL), los pacientes con enfermedad vascular iliofemoral calcificada y diámetros intraluminales limítrofes también se han convertido en candidatos para TF-TAVI percutánea. Además, la IVL reduce el riesgo de complicaciones vasculares mayores al modificar el calcio vascular superficial y profundo, cambiando así la distensibilidad del vaso y controlando la expansión luminal. De esta manera, se ha demostrado que la IVL facilita de forma segura la administración de TF de dispositivos TAVI en pacientes con enfermedad arterial periférica calcificada. El presente artículo tiene como objetivo proporcionar una descripción detallada paso a paso sobre cómo realizar TF-TAVI asistido por IVL de manera segura y eficiente. Además, se incluye una revisión de la literatura sobre los resultados obtenidos con esta tecnología, junto con una discusión concisa sobre este enfoque único de TAVI.

El implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) ha demostrado ser un tratamiento valioso para los pacientes ancianos que padecen estenosis valvular aórtica (EA) grave sintomática en todas las categorías de riesgo quirúrgico ^1,2. Los datos y los resultados son más convincentes para aquellos pacientes en los que el procedimiento de TAVI se puede realizar por abordaje transfemoral (TF). También se puede considerar la TAVI por acceso alternativo, como el acceso transsubclavio, transaxilar, transcarotídeo, transcaval y transapical. Sin embargo, las tasas de complicaciones reportadas para TAVI por acceso alternativo son mayores que TF-TAVI ^3,4. Esto también se refleja en las guías más recientes de la UE y los Estados Unidos sobre el manejo de pacientes con valvulopatía⁵, en las que existe un papel destacado para el TF-TAVI como opción de tratamiento para los pacientes con EA grave sintomática.

A pesar de que existe consenso en que el TF-TAVI debe ser la estrategia predeterminada para los pacientes con acceso iliofemoral adecuado⁵, la enfermedad arterial periférica (EAP) no es infrecuente en los pacientes programados para TAVI, dada su edad avanzada y a menudo múltiples comorbilidades⁶. En los últimos años se ha producido una rápida evolución tecnológica en el campo de TAVI, lo que ha dado lugar a dispositivos TAVI con perfiles de inserción más bajos y sistemas de administración más flexibles. Además, el aumento de la experiencia del operador ha aumentado el uso de un enfoque TF-TAVI totalmente percutáneo. En la actualidad, más del 90% de los casos de TAVI se realizan de esta forma en los centros de TAVI más avanzados⁷.

Aun así, un grupo de pacientes (5%-10%) siguen siendo buenos candidatos para TAVI, pero sufren de EAP severamente calcificada. Para muchos de estos pacientes, la introducción de la litotricia intravascular periférica (IVL) ha abierto la posibilidad de ser tratados con TF-TAVI. Cuando se utiliza IVL, se generan ondas de presión sónicas utilizando emisores de litotriptores miniaturizados integrados dentro de un globo. Se crea una burbuja de vapor dentro del globo que se expande y colapsa rápidamente mediante la entrega de energía eléctrica. Esto genera ondas de presión sónicas, similares en su forma de onda a las utilizadas durante la litotricia extracorpórea de la nefrolitiasis. Estas ondas viajan a través del vaso con una presión máxima positiva de alrededor de 50 atm, agrietando y modificando el calcio vascular tanto superficial como profundo, cambiando en última instancia la distensibilidad del vaso y permitiendo una expansión luminal controlada ^8,9,10 (Figura 1). De esta forma, se ha demostrado que la IVL facilita la administración de TF de dispositivos TAVI en pacientes con EAP calcificada de forma segura 11,10,13. Estos balones IVL están disponibles en diferentes diámetros que oscilan entre 3,5 mm y 7 mm con una longitud de 60 mm.

El presente artículo tiene como objetivo proporcionar una descripción detallada de la realización de TF-TAVI asistida por IVL de manera segura y eficiente. Además, se incluye una revisión bibliográfica sobre los resultados obtenidos con esta tecnología, junto con una discusión concisa sobre este nuevo enfoque TAVI.

Los pacientes (hombres/mujeres) con una anatomía iliofemoral enferma que corresponda a los siguientes criterios podrían ser adecuados para TF-TAVI asistida por IVL (Figura 2): (1) enfermedad vascular iliofemoral con una longitud de lesión de <20 mm y un arco de calcio de ±270°, con un diámetro de luz mínimo de >3,0 mm, (2) enfermedad vascular iliofemoral con una longitud de lesión de <20 mm y calcio de arco ±360°, con un diámetro mínimo de luz de >4,0 mm, (3) enfermedad vascular iliofemoral con una longitud de lesión de >20 mm y un arco de calcio de ±270°, con un diámetro de luz mínimo de >3,5 mm, y (4) enfermedad vascular iliofemoral con una longitud de lesión de >20 mm y calcio de arco ±360°, con un diámetro de luz mínimo de >4,5 mm. Estas recomendaciones se basan en la opinión de expertos y en la práctica local.

El protocolo está aprobado por el comité de ética de investigación en humanos del Hospital Universitario de Copenhague, y los estudios se realizan siguiendo las directrices de dicho comité de ética. Siguiendo las políticas locales, todos los pacientes dieron su consentimiento informado para el procedimiento TAVI, la tomografía computarizada cardíaca y los datos anónimos para la investigación.

1. Planificación previa al procedimiento

1. Inspeccione los vasos aorta-iliofemorales que van desde la válvula aórtica, pasando por el arco aórtico, hasta la arteria femoral común (AFC) y la bifurcación femoral. Para una evaluación precisa, realice una angiografía por tomografía computarizada (TC)^{específica 14} y realice una reconstrucción tridimensional (3D) basada en angiografía utilizando un software específico¹⁵ (consulte la Tabla de materiales).
   1. Evaluar visualmente el grado de tortuosidad de los vasos.
   2. Evaluar visualmente el grado y la cantidad de calcificación de los vasos (arco, morfología, etc.)¹⁶. Preste especial atención a las manchas calcificadas con una circunferencia calcificada de >270°.
   3. Mida el diámetro luminal mínimo (MLD), el diámetro luminal máximo y el diámetro luminal medio en el sitio de las calcificaciones y estenosis más críticas¹⁶.
   4. Decidir sobre la factibilidad de un enfoque de TF para TAVI. Evaluar la necesidad y el beneficio de un abordaje de TF asistido por IVL. Tenga en cuenta las recomendaciones proporcionadas en la Figura 2.
   5. Determinar la región de interés para un posible tratamiento con IVL: bifurcación ilíaca, arteria ilíaca común y/o arteria ilíaca externa.
   6. Determinar el sitio preferido de acceso/punción del TAVI en referencia a la angiografía por TC previa al procedimiento; Esto se refiere a la bifurcación femoral y la cabeza del fémur.
   7. Decidir el diámetro y la longitud de los stents (des)cubiertos si es necesario en situaciones de rescate vascular.

2. Obtención de acceso vascular

1. Aplique anestesia local inyectando ~ 10-20 mL de solución de xilocaína (10 mg / mL) en la piel y el tejido subcutáneo en el sitio de punción preferido para TAVI. Confirme el efecto de la anestesia evaluando la sensibilidad de la piel con una aguja.
2. Realice una punción ecoguiada del CFA e inserte una guía de 0,035" (consulte la tabla de materiales).
   NOTA: Evite una punción del CFA demasiado cerca de la bifurcación femoral, ya que esto puede complicar y comprometer la opción de colocación de un stent de rescate del CFA en caso de fallo del dispositivo de cierre vascular. Verificarlo mediante fluoroscopia.
3. Haga una incisión en la piel de 2-3 cm e inserte un dilatador 7 F-8 F (consulte la tabla de materiales) sobre el alambre.
4. Mantenga la guía de 0.035" en la arteria y retire el dilatador 7 F-8 F. Decidir la estrategia de cierre vascular (p. ej., cierre con sutura, cierre con tapón, etc.) y realizar maniobras previas al cierre si es necesario.
5. Inserte la funda 7 F-8 F (consulte la Tabla de materiales) sobre el cable.
6. Administrar heparina intravenosa según el protocolo local (p. ej., 100 UI/kg).

3. Uso y posicionamiento de un cable de seguridad

1. En una intervención percutánea en un sitio tratado con IVL, coloque un cable de seguridad a través del sitio de acceso principal y un cable en la aorta abdominal. Mantenga estrictamente este cable incluso después de la retracción del sistema TAVI y la vaina de inserción de gran diámetro.
   NOTA: Si el sitio principal de acceso TAVI no está enfermo, no es absolutamente necesario colocar un cable de seguridad a través del sitio principal de la punción.
2. En caso de enfermedad vascular en el sitio de acceso TAVI, considere un cable de seguridad que cruce el sitio de punción principal, ya sea introducido por un acceso arterial secundario contralateral (p. ej., a través de una vaina de 6 F-8 F de largo), ipsilateral inferior o transradial. Utilice este alambre de seguridad para tratar las complicaciones vasculares en la punción y/o en los sitios tratados con IVL.
3. Elija un alambre de seguridad de 0.018" (que sea lo suficientemente rígido, consulte la Tabla de materiales) para administrar balones vasculares y/o stents, si es necesario, pero con una punta flexible y no traumática. Mantenga este cable de seguridad en su lugar durante todo el procedimiento de TAVI hasta la confirmación de un buen cierre vascular.

4. Configuración del sistema IVL

1. Introduzca una guía de 0.014", preferiblemente con características de soporte adicionales, en la funda 7F-8F en el sitio de acceso principal de TAVI. No empuje este alambre a través del arco aórtico.
2. Encienda el generador IVL y conecte el cable conector (consulte la Tabla de materiales).
3. Elija un catéter IVL de 110 cm de largo con una longitud de balón de 60 mm y diámetros que oscilan entre 3,5 y 8 mm en un sistema sobre el alambre (OTW) (consulte la Tabla de materiales).
   NOTA: Hay tres puertos en el extremo distal del catéter: uno para conectar el conector IVL, otro para inflar y desinflar el balón y otro que se ajusta a la guía de 0.014".
4. Prepare el catéter/balón IVL siguiendo los pasos que se indican a continuación.
   1. Aspire 5 mL de una mezcla de contraste al 50% (ver Tabla de Materiales) y 50% de solución salina en una jeringa de 20 mL. Conéctelo al puerto de inflado/desinflado del catéter con balón.
   2. Tire de la jeringa para aspirar aire y reemplace este aire dentro del catéter con la mezcla de líquido en la jeringa. Repita al menos tres veces.
5. Llene un dispositivo desinflador (consulte la Tabla de materiales) con un 50 % de solución salina y un 50 % de medio de contraste. Desconecte la jeringa de 20 mL y conecte el desinflador al puerto de inflado del catéter IVL con una llave de paso de tres vías en una posición intermedia, asegurándose de que no se introduzca aire en el sistema.
6. Enjuague el orificio de salida de la guía en el extremo distal del catéter IVL con una solución salina.
7. Envuelva el cable conector en una cubierta estéril.
8. Conecte el catéter IVL de forma estéril al cable conector. Envuelva un poco de cinta adhesiva o una banda elástica alrededor de la conexión entre el catéter estéril y la cubierta estéril para evitar que se deslice.
9. Presione el botón de terapia en el generador de IVL. La luz cambiará de naranja a verde.
   NOTA: No presione el botón de terapia a menos que el balón esté lleno con un 50% de solución salina / 50% de medio de contraste (de lo contrario, corre el riesgo de dañar los emisores de litotricia). El sistema IVL ya está listo para su uso (Figura 1).

5. Tratamiento IVL

1. Moje el balón y el eje del catéter IVL antes de insertarlo para activar el recubrimiento hidrofílico.
2. Inserte el catéter IVL sobre el alambre (OTW) en la vaina 7 F-8 F (sitio de acceso principal).
3. Utilice la fluoroscopia para colocar las bandas marcadoras en la región de interés.
4. Infle el balón IVL a 4 atm. Documente la posición y el inflado correctos mediante fluoroscopia. Asegúrese de que no haya aire visible en el globo inflado.
5. Mantenga presionado el botón de activación en el mango del conector. Mantener durante 10 s para aplicar un ciclo de 30 pulsos IVL. Los clics audibles y los destellos de luz confirmarán que la terapia se ha administrado.
6. Al final de los 30 pulsos de IVL, aumente el inflado del balón IVL a 6 atm. Mantenga esta presión durante 4 s.
7. Desinfle el globo y mantenga la presión negativa durante 30 segundos para asegurarse de que esté vacío. Repite esta acción dos veces más.
8. Repita los pasos 5.3-5.7 durante un máximo de 10 ciclos con 30 pulsos IVL (300 pulsos en total).
9. Confirme que el balón esté completamente desinflado antes de retirar el catéter IVL.
10. Sustituya la guía de 0,014" por una guía de 0,018"-0,035", en función de la planificación posterior (pasos 5.11-5.12).
11. Si es necesario, realice una angioplastia transluminal percutánea (ATP) adicional con un balón no distensible (p. ej., 6-8 mm).
12. Asegúrese de que haya una guía rígida de 0.035" en su lugar antes de insertar la funda introductora TAVI de gran diámetro en el sitio de acceso principal.
13. Continúe con el procedimiento TAVI, como de costumbre.

6. Cierre vascular después de TAVI

1. Antes de retirar la funda de inserción, compruebe la posición del cable de seguridad. Tenga siempre en mente y listo en el laboratorio de cateterismo una opción de rescate para la intervención percutánea con balones y/o stents (des)cubiertos.
2. Realizar el cierre vascular empleando un dispositivo de cierre vascular basado en sutura o tapón (ver Tabla de Materiales).
3. Evalúa el cierre vascular con inyección de contraste, ya sea desde el sitio de acceso secundario o a través de una vaina de 6 F que reemplazó a la vaina de inserción de gran diámetro.
   NOTA: Una angiografía por sustracción digital (DSA) puede ser útil para identificar mejor las posibles complicaciones vasculares¹⁷. Seleccione y use el modo DSA en su módulo y pídale al paciente que contenga la respiración mientras realiza la grabación.
4. Si se produce una complicación vascular, trátelo en consecuencia. Por ejemplo, colocar un stent cubierto en caso de extravasación significativa y un stent descubierto en una disección en espiral, etc.

El tratamiento de la IVL (Figura 1) de la EAP calcificada se investigó por primera vez en el estudio europeo previo a la comercialización DISRUPT-PAD¹⁸. El estudio mostró un aumento agudo del diámetro de los vasos en 35 pacientes después del tratamiento con IVL periférica a costa de una lesión mínima de los vasos. El ensayo multicéntrico DISRUPT-PAD II¹⁹ confirmó estos hallazgos en 60 pacientes. DISRU...

Desde la introducción del TAVI como opción de tratamiento para los pacientes con EA sintomática grave, estudios y registros han demostrado que el abordaje del TAVI por TF genera un mejor éxito en el procedimiento y menores tasas de complicaciones ^3,4,23. Como resultado, la mayoría de los centros hoy en día buscan realizar la mayoría de sus procedimientos de TAVI mediante abordaje percutá...

El Prof. Dr. De Backer recibió honorarios de orador de Shockwave Medical Inc. Todos los demás autores no informan de conflictos de intereses relevantes.

Los autores no tienen nada que reconocer.