Este dispositivo médico, que usa ultrassom focado, pode fornecer uma nova opção terapêutica para pacientes com metástases hepáticas não ressecáveis. A principal vantagem desta técnica é que ela pode alcançar ablações hepáticas grandes e rápidas e seguras com uma punção e a orientação de imagem de ultrassom disponível. Demonstrando a preparação do dispositivo HIFU estará Marie Jo, enfermeira especializada da sala de cirurgia.
Depois de desinfetar o local da incisão use uma faca monopolar para realizar uma laparotomia no paciente anestesiado. E use uma tesoura para libertar o fígado de seus apegos peritoneal e vascular. Para preparar o dispositivo cubra a sonda HIFU esterilizada com um envelope estéril dedicado contendo um líquido de acoplamento de ultrassom estéril.
Coloque uma esponja protetora de 20 por 20 centímetros de gaze abdominal com fios detectáveis de raios-X sob a área alvo para inibir qualquer propagação de ultrassom e danos hifu não intencionais aos órgãos adjacentes. Leve a sonda HIFU em contato com a superfície hepática. Mova a sonda HIFU através da superfície do fígado até que a posição da esperada ablação hifu representada pelo cone branco sobreposto ao ultrassom esteja no local certo.
Tome cuidado com a colocação da esperada ablação hifu, uma vez que o aumento da temperatura será o mesmo em tecidos normais e tecidos internos e aumentará acima de 80 graus Celsius levando à morte celular imediata em ambos os tecidos. Para ativar a exposição HIFU, ative cada emissor com a mesma fase durante 40 segundos. Como as imagens de ressecção do ultrassom não são sincronizadas com as exposições HIFU, as interferências são visíveis no ultrassom durante a ablação.
A ebulição é observada em tecidos hepáticos tratados durante exposições únicas hifu com uma nuvem de abolição típica aparecendo por cerca de um minuto na localização da lesão. A única lesão aparecerá no ultrassom como uma zona hiperecóica em seu centro e uma zona hipoecóica em seus limites. Em seguida, reinicie o fígado usando um grampo de kelly para esmagar o parênquim hepático.
E use uma tesoura para extrair o tecido marcado. Em seguida, feche a incisão de acordo com os protocolos padrão. Use um marcador cirúrgico para indicar a posição do eixo acústico da sonda HIFU na superfície do fígado e use a sonda de imagem de ultrassom integrada para medir as dimensões das ablações hifu ao longo de dois planos ortogonais após cada exposição hifu.
Após a cirurgia, use um bisturi para separar as ablações hifu e áreas de metástases hepáticas colorretais. Extirparecendo as ablações ao longo do eixo de exposição. Em seguida, obtenha imagens das ablações para análise macroscópica e histológica.
Em um ensaio de fase um, um total de 12 ablações hifu foram criadas com sucesso nos seis pacientes da fase um. As lesões profundas de HIFU foram colocadas a uma profundidade média de aproximadamente 10 milímetros e até 20 milímetros. Conforme exigido pelo projeto do estudo, mais três pacientes foram incluídos e todas as seis lesões adicionais de HIFU foram corretamente criadas a uma distância fixa de todos os seis marcadores metálicos.
Aqui exemplos de duas metástases imagens usando a sonda de imagem de ultrassom integrada com o dispositivo HIFU e as mesmas duas metástases após a ressecção são mostradas. A região focal hifu foi sobreposta ao ultrassom e exibida na interface do usuário, possibilitando identificar com precisão a localização das metástases. A delimitação entre o fígado tratado e não tratado é muito nítida com um halo de cerca de 200 micrômetros de tecidos congestivos em torno de todas as ablações hifu.
Este novo dispositivo HIFU consegue com segurança um grande volume de ablações hepáticas em 40 segundos com uma precisão de dois milímetros que pode ser facilmente identificada em imagens ultrassônicas e por traços mensuráveis. Esses resultados clínicos iniciais justificaram os próximos passos no desenvolvimento clínico em que tentaremos ablação hifu em pequenas metástases com menos de 30 milímetros de diâmetro com margem de segurança de cinco milímetros no fígado perilesional saudável. Se a capacidade de atingir metástases hepáticas for confirmada durante a fase 2B, o próximo passo seria projetar um grupo multicêntrico de pacientes tratados com intenção curativa usando este novo dispositivo HIFU.
