Este dispositivo médico, que utiliza ultrasonido focalizado, puede proporcionar una nueva opción terapéutica para pacientes con metástasis hepáticas no resecables. La principal ventaja de esta técnica es que puede lograr ablaciones hepáticas grandes rápidas, seguras y ampliamente toleradas con una punción y la guía de imágenes por ultrasonido disponible. Demostrando la preparación del dispositivo HIFU estará Marie Jo, una enfermera especializada del quirófano.
Después de desinfectar el sitio de la incisión, utilice un cuchillo monopolar para realizar una laparotomía en el paciente anestesiado. Y usa tijeras para liberar el hígado de sus accesorios peritoneales y vasculares. Para preparar el dispositivo cubra la sonda HIFU esterilizada con un sobre estéril dedicado que contiene un líquido de acoplamiento de ultrasonido estéril.
Coloque una esponja protectora de gasa abdominal de 20 por 20 centímetros con roscas detectables por rayos X debajo del área objetivo para inhibir cualquier propagación por ultrasonido y daño no intencional de HIFU a los órganos adyacentes. Ponga la sonda HIFU en contacto con la superficie hepática. Mueva la sonda HIFU a través de la superficie del hígado hasta que la posición de la ablación HIFU esperada representada por el cono blanco superpueste en el sonograma se encuentre en el lugar correcto.
Tenga cuidado con la colocación de la ablación HIFU esperada ya que el aumento de la temperatura será el mismo en los tejidos normales y los tejidos internos y aumentará por encima de 80 grados celsius que conduce a la muerte celular inmediata en ambos tejidos. Para activar la exposición HIFU, active cada emisor con la misma fase durante 40 segundos. Como las imágenes de resección de ultrasonido no están sincronizadas con las exposiciones HIFU, las interferencias son visibles en la ecografía durante la ablación.
La ebullición se observa en los tejidos hepáticos tratados durante las exposiciones individuales de HIFU con una nube de abolición típica que aparece durante aproximadamente un minuto en el lugar de la lesión. La única lesión aparecerá en la ecografía como una zona hiperecoica en su centro y una zona hipoecólica en sus límites. A continuación, restablezca el hígado mediante el uso de una pinza kelly para aplastar el parénquima hepático.
Y usa tijeras para extraer el tejido marcado. A continuación, cierre la incisión de acuerdo con los protocolos estándar. Utilice un marcador quirúrgico para indicar la posición del eje acústico de la sonda HIFU en la superficie del hígado y utilice la sonda de imágenes por ultrasonido integrada para medir las dimensiones de las ablaciones HIFU a lo largo de dos planos ortogonales después de cada exposición a HIFU.
Después de la cirugía, usa un bisturí para separar las ablaciones HIFU y las áreas de metástasis hepáticas colorrectales. Excising las ablaciones a lo largo del eje de exposición. A continuación, obtener imágenes de las ablaciones para el análisis macroscópico e histológico.
En un ensayo de fase uno se crearon con éxito un total de 12 ablaciones HIFU en los seis pacientes de fase uno. Las lesiones profundas de HIFU se colocaron a una profundidad media de aproximadamente 10 milímetros y hasta 20 milímetros. Como lo requiere el diseño del estudio, se incluyeron tres pacientes más y las seis lesiones adicionales de HIFU se crearon correctamente a una distancia fija de los seis marcadores metálicos.
Aquí se muestran ejemplos de dos metástasis con la sonda de imágenes de ultrasonido integrada con el dispositivo HIFU y las mismas dos metástasis después de la resección. La región focal de HIFU se superpuso a la ecografía y se mostró en la interfaz de usuario, lo que permite identificar con precisión la ubicación de las metástasis. La delimitación entre el hígado tratado y el hígado no tratado es muy aguda con un halo de aproximadamente 200 micrómetros de tejidos congestivos alrededor de todas las ablaciones HIFU.
Este nuevo dispositivo HIFU logra de forma segura grandes volúmenes de ablaciones hepáticas en 40 segundos con una precisión de uno de dos milímetros que se puede identificar fácilmente en imágenes ultrasónicas y por trazas medibles. Estos resultados clínicos iniciales justificaron los siguientes pasos en el desarrollo clínico en los que intentaremos la ablación HIFU en pequeñas metástasis de menos de 30 milímetros de diámetro con un margen de seguridad de cinco milímetros en hígado perilesional sano. Si se confirma la capacidad de apuntar a metástasis hepáticas durante la fase 2B, el siguiente paso sería diseñar un grupo multicéntmo de pacientes tratados con intención curativa utilizando este nuevo dispositivo HIFU.
