Валидация (проверка) метода — это важный процесс в аналитической химии, призванный подтвердить, что данный метод постоянно дает надежные и высококачественные результаты. Этот процесс необходим, когда метод применяется к различным матрицам образцов или когда вносятся процедурные изменения, гарантируя, что результаты соответствуют приемлемым стандартам в различных приложениях.

Ключевые параметры для валидации метода включают:

• Специфичность: способность метода точно измерять целевой аналит без помех со стороны других веществ.
• Линейность: способность метода давать результаты, которые прямо пропорциональны концентрации аналита в указанном диапазоне.
• Точность: близость измеренных значений к истинному значению, отражающая правильность метода.
• Прецизионность: согласованность повторных измерений в тех же условиях, часто оцениваемая с помощью стандартного отклонения.
• Диапазон: интервал между верхней и нижней концентрациями аналита, для которого метод продемонстрировал приемлемую точность, прецизионность и линейность.
• Предел обнаружения (LOD): наименьшая концентрация аналита, которую можно обнаружить методом, хотя она может быть не определена количественно.
• Предел количественного определения (LOQ): наименьшая концентрация аналита, которую можно количественно измерить с приемлемой точностью и достоверностью.
• Надежность: способность метода оставаться неизменным при небольших преднамеренных изменениях в аналитических условиях указывает на его надежность при повседневном использовании.

Чтобы оценить эти параметры, необходимо различать случайные и систематические ошибки, которые могут возникать как из-за метода, так и из-за аналитика, выполняющего анализ. Точность метода, часто связанную со случайными ошибками, можно оценить с помощью стандартного отклонения повторных измерений, отражающего последовательность в тех же условиях.

Систематические ошибки часто влияют на точность или на то, насколько близки результаты к истинному значению. Их можно оценить различными способами, такими как использование стандартных эталонов, пустых проб или различных размеров выборки. Кроме того, независимое тестирование с использованием альтернативных методов или проведение одного и того же анализа в разных лабораториях может выявить систематические ошибки, вытекающие из метода или аналитика соответственно.

В целом, валидация метода обеспечивает уверенность в том, что аналитический метод даст надежные результаты, независимо от изменений типов образцов или корректировок процедур.