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要約

この研究では、脊髄結核患者の傍脊椎膿瘍を治療するための内視鏡的創面切除を評価しました。従来の手術と比較して、手術時間、失血、入院期間、痛みの緩和、神経学的転帰が大幅に改善され、合併症が少なく、再発もありませんでした。これらの知見は、その有効性と安全性を浮き彫りにしています。さらに長期的な研究が推奨されます。

要約

脊髄結核(TB)は依然として世界的な健康上の大きな懸念事項であり、革新的な治療戦略の開発が必要です。この臨床研究は、脊髄結核患者の傍脊椎膿瘍を治療するための低侵襲アプローチとしての内視鏡的創面切除の有効性と安全性を評価することを目的としています。傍脊椎結核膿瘍と診断された合計52人の患者がこのレトロスペクティブ研究に登録されました。患者は、受けた手術の種類に基づいて、内視鏡的創面切除群(n = 30)と従来の開腹手術群(n = 22)の2つのグループに割り当てられました。臨床転帰は、ベースライン、治療後、およびフォローアップ訪問時に、手術時間、術中失血、総入院期間、疼痛緩和、神経学的改善など、定期的な間隔で評価されました。この研究の結果は、内視鏡的創面切除が脊髄結核患者の傍脊椎膿瘍に対する非常に効果的な治療法であることを示しています。内視鏡的創面切除群の患者は、従来の開腹手術群の患者と比較して、手術時間、術中出血、総入院期間、痛みの緩和、および神経学的改善の大幅な改善を経験しました。さらに、内視鏡的アプローチにより、創傷感染症や術後の不安定性などの合併症が少なくなり、追跡期間中に再発の症例は観察されませんでした。したがって、この臨床研究は、脊髄結核の安全で効果的な治療法としての内視鏡的創面切除の可能性を強調しています。この技術は、感染した組織を効果的に排除するだけでなく、患者の回復を早め、術後の合併症を軽減します。脊髄結核の標準治療としての内視鏡的創面切除術の長期的な有効性と安全性を確認するには、追加の研究と長期的な追跡研究が必要です。

概要

結核のリスクは、薬剤耐性結核菌株の増加とHIV陽性患者の有病率により、過去10年間で増加しています。2021年だけでも、世界で推定1,000万人の結核患者と160万人の結核による死亡が報告されており、2020年の150万人から増加しています1。骨と関節の結核は、結核の全患者の約1%〜2%を占め、脊椎結核は全骨格結核症例の50%を占めています2。脊髄結核は、全身性結核中毒の痛みや症状を引き起こすことがよくあります。重症の場合、脊椎びらん、脊髄損傷、麻痺による後弯性変形を引き起こす可能性があります。積極的な診断と治療は、症状を緩和し、神経回復のための好ましい条件を作り出すのに役立ちます3,4

胸部結核および腰部結核の治療に関する文献には、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン、エタンブトールなどの抗結核薬のレジメン、移植片融合による前根治的創面切除や融合と固定による後部創面切除などのさまざまな外科的アプローチ、および低侵襲法など、いくつかのプロトコルが概説されています。抗結核化学療法は、脊髄結核(ST)の主要な治療法として確立されています。明らかな椎骨の不安定性、化学療法に対する無反応、脊椎変形の増加、重度の神経学的欠損、または硬膜外腔の圧迫の有無にかかわらず大きな傍脊椎膿瘍(PA)を示す症例には、手術が推奨されます。報告によると、脊髄結核症例の10%から43%は、重度の脊柱後弯症と神経機能障害を合併しており、主に病変を取り除き、神経圧迫を緩和するための外科的治療が必要です5,6。目標は常に、脊髄結核の治療のための安全で効果的で侵襲性の低い方法を選択することでした7,8。低侵襲脊椎手術(MIS)は、変性脊椎疾患の治療によく使用されます。これらの中で、MISの確立されたサブセットである完全な内視鏡手術は、椎間板ヘルニアと脊柱管狭窄症の管理に効果的に利用されています。それにもかかわらず、椎体結核病変の創面切除におけるそれらの有効性は、まだ十分に調査されていません9,10

2016年1月以来、ウルムチ友好病院は、傍脊椎膿瘍を伴う腰部結核を治療するために、低侵襲の前方創面切除術を実施してきました。将来の臨床診療の参考となるように、このユニークな方法の結果を、従来の後方固定と前方創面切除技術を組み合わせたものと比較しました。

プロトコル

現在の研究に関連するすべての手順は、ウルムチ友好病院の倫理委員会によって承認され、すべての患者は、身元が明らかにされないことを条件に、臨床資料の公開に同意しました。2018年1月から2023年1月にかけて、傍脊椎膿瘍を伴う腰部結核の前方創面切除で治療された患者の臨床資料と放射線資料、および血液検査が遡及的に分析されました。脊髄結核の診断は、T-SPOT検査、脊椎MRIおよびCT検査、および組織抗酸桿菌培養検査によって確認されました4,7,8。この調査に関連する機器の商業的な詳細は、資料の表に記載されています。

1. 術前準備

  1. 入院時にすべての患者に対して、ESR、CPR、結核抗体検査などの定期的な臨床検査を実施します。
  2. X線、CT、MRI検査を実施し、手術計画を立てます。
    注: 図1A、B は、結核の存在を確認する代表的な矢状および水平のMRIビューを示しています。
  3. VAS腰痛スコア11、Oswestry Disability Index(ODI)12、脊髄ASIAスコア13などの基本情報を記録します。
  4. 手術の 4 週間前に 4 種類の抗結核薬 (イソニアジド、リファンピシン、エタンブトール、ストレプトマイシン/ピラジナミド) を投与します。
  5. 治療中は肝機能を注意深く監視します。.
  6. 患者の全身状態が介入に適しており、赤血球沈降速度(ESR)が40 mm/h未満の場合に手術をスケジュールします。

2. 内視鏡的創面切除術の外科的処置

  1. 麻酔とポジショニング
    1. 全身麻酔を投与し (施設で承認されたプロトコルに従う)、気管挿管を行います14.
    2. 患者を手術台の上で腹臥位にします。
  2. 手術部位の準備
    1. 手術部位を徹底的に消毒し、無菌状態を維持します。
    2. 手術部位の周囲に無菌状態を確保するために、患者を滅菌タオルで覆います。
  3. 切開計画
    1. CアームX線透視法を使用して、外科的切開の正確なポイントを正確に決定します。
    2. 正確な位置を特定した後、決定されたポイントで小さな切開を行い、組織の破壊を最小限に抑えます。
  4. 評価とデブリードマン計画
    1. 感染の重症度と組織損傷の程度を目視検査と画像検査で評価します。
    2. この評価に基づいて、感染症を効果的に治療するために必要な創面切除の範囲を計画します。
  5. 内視鏡的創面切除術
    1. CアームX線装置を使用して、病変空間の表面投影を決定します。病変の右側の孔レベルを針穿刺部位として選択します。
      1. 穿刺針を患部の脊椎の胴体に対して20〜35度に傾けて、針に沿って脊柱管に向かって軟部組織経路の拡張を促進します。
      2. X線透視で位置を確認した後、先のとがったメスで5mmの切開を行い、切開部を通る皮下トンネルを造成します。
    2. 傍脊椎膿瘍を完全に根絶して、感染の主な原因を排除することから手順を開始します。
    3. 腰部結核に対して、脊柱管減圧術、神経融解症、椎間板ラジオ波焼灼術、椎間腔カテーテル挿入術などの外科的治療を行う 3,5,10.
      1. 滅菌生理食塩水による連続的な洗浄下で、有孔内視鏡を介して核切開鉗子と生検鉗子を使用して、化膿性分泌物と乾酪性壊死組織を除去し、隔離を切除し、病変を徹底的に洗浄します。
      2. 病変部から組織サンプルを採取し、細菌培養、薬剤感受性試験、病理学的検査を行います。神経と硬膜嚢の前端を完全に緩和します。
    4. 病変を切除した後、通常は後腸骨稜から採取された適切な自家骨移植片を椎骨の間に移植し、移植片固定の有効性をX線で確認します。
    5. 2 gのストレプトマイシンと0.3 gのイソニアジドを患部に直接配置することにより、局所抗生物質治療を投与して、感染制御を強化し、治癒をサポートします。.
    6. 手術部位にドレナージチューブを挿入することで、術後の体液のドレナージが可能になり、体液の蓄積やその後の感染のリスクが軽減されます。
    7. 切開部を慎重に閉じ、すべての層がサイズ1の縫合糸を使用してしっかりと縫合されていることを確認して、最適な治癒をサポートし、術後合併症のリスクを最小限に抑えます。
      注: 図1C は、内視鏡手術後に抽出された病変組織を示しています。

3. 内視鏡的創面切除後の術後ケア

  1. 術後のドレナージを注意深く監視し、出力が1日あたり5mL未満になったら、通常は2〜4週間以内にドレナージチューブを取り外してください。
  2. 最初の 2 か月間、イソニアジド (0.3 g、1 日 1 回)、リファンピン (0.45 g、1 日 1 回)、ピラジナミド (0.5 g、1 日 3 回)、およびエタンブトール (0.75 g、1 日 1 回) の組み合わせからなる標準的な抗結核療法のレジメンを患者に継続します。これに続いて、イソニアジド(0.3 g、1日1回)とリファンピン(0.45 g、1日1回)を組み合わせて、次の4か月間投与します。.
  3. フォローアップの画像検査と血液検査で患者を定期的にレビューして、治癒を監視し、合併症の兆候を迅速に検出します。

4.伝統的な後部創面切除

  1. 全身麻酔を投与し(施設で承認されたプロトコルに従って)、患者を手術台にうつ伏せに置きます。
  2. 手術部位を徹底的に消毒し、滅菌タオルで覆って無菌フィールドを維持します。CアームX線透視法を利用して、切開部位を決定し、マーキングします。脊椎の中心線に沿って10〜15cmの縦方向に切開します。
  3. 影響を受けた椎骨と、対象領域の上下に隣接する1〜2個の正常な椎骨を慎重に露出させます。膿瘍を通常の生理食塩水で十分に洗浄して、化膿性物質や破片を取り除きます。
  4. 2 gのストレプトマイシンと0.3 gのイソニアジドを焦点領域に直接配置することにより、局所抗生物質治療を投与し、細菌感染の根絶を確実にします。.
  5. 術後ドレナージのために、ドレナージチューブを手術部位に挿入します。サイズ1の縫合糸を層状に使用して切開部を閉じ、創傷を確実に閉じて治癒を促進し、感染のリスクを最小限に抑えます。
  6. 術後、ドレナージ出力を監視し、量が 1 日あたり 50 mL 未満に減少したらドレナージ チューブを取り外します。抗結核療法、定期的なフォローアップ画像検査、血液検査などの標準的な術後プロトコルを継続して、適切な治癒を確保し、合併症の兆候を監視します。

5. 伝統的な後部創面切除後の術後ケア

  1. 毎日のドレナージ量が20mL未満の場合、通常は手術後5〜7日でドレナージチューブを取り外します。
  2. 最初の 2 か月間、イソニアジド (0.3 g、1 日 1 回)、リファンピン (0.45 g、1 日 1 回)、ピラジナミド (0.5 g、1 日 3 回)、およびエタンブトール (0.75 g、1 日 1 回) の組み合わせからなる標準的な抗結核療法のレジメンを患者に継続します。これに続いて、イソニアジド(0.3 g、1日1回)とリファンピン(0.45 g、1日1回)を組み合わせて、次の4か月間投与します。.
  3. X線フィルムは、手術後3ヶ月、6ヶ月、1年後に採取してください。
  4. フォローアップ中に、血中ESRと肝臓および腎臓の機能を時間通りにチェックします。

6. アウトカム評価

  1. 手術中および手術直後の両グループの手術時間、術中出血、および術後ドレナージ量を記録します。
  2. VASスコア11、ASIAグレード13、ODI12、手術時間、術中出血、入院期間、術後合併症、および手術前およびフォローアップ中の骨移植融合率を観察します。

7. 統計解析

  1. 統計解析ソフトウェアを使用してデータを分析します。
  2. 測定データを平均±標準偏差で表します。
  3. 測定データの比較には独立したサンプル t検定 を適用し、名義データのカイ二乗検定にはカイ2乗検定を適用します。 P < 0.05を統計的有意性のノルムと考えます。

結果

18歳から73歳までの男性28人、女性24人を含む52人の患者(50.2±10.5)が今回の研究に含まれた。30人の患者が低侵襲の前方創面切除術と固定術(低侵襲手術群)で治療され、22人の患者が従来の開腹手術(従来の手術群)を受けました。低侵襲手術群では、24歳から72歳までの男性17人、女性13人(51.4±9.1歳)で、そのうち18人が単体、12人が二重椎体であった。従来の手術群では、18?...

ディスカッション

脊椎は、肺以外に結核の最も一般的な場所の1つです。タイムリーに治療しないと、神経機能が損なわれ、麻痺やその他の合併症を引き起こす可能性があります。抗結核薬と外科的介入の組み合わせは、重度の脊髄結核を治療するためのアプローチとして広く受け入れられています。外科的治療は、これらの患者にとって最も直接的で効果的な方法です。脊髄結核の?...

開示事項

著者は、競合する金銭的利益またはその他の利益相反を宣言しません。

謝辞

何一つ。

資料

NameCompanyCatalog NumberComments
C-arm fluoroscopeGE Healthcarehttps://www.gehealthcare.com/products/surgical-imaging/c-arms-for-orthopedics
EndoscopeJIOMAX (Germany)https://www.joimax.com/en/products/used for the surgeical procedure
SPSSIBM, Chicago, ILversion 24.0software for statistocal analysis

参考文献

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